帝王切開時に少量のブドウ糖を投与することの効果
2012年10月11日 更新者：Yoshihito Fujita, MD、Nagoya City University
帝王切開中の妊娠中の女性とその新生児に対する少量のグルコース投与の影響
この研究の目的は、帝王切開中の妊娠中の女性とその新生児に対する少量のブドウ糖投与の影響を調査することです。
妊娠中の女性と新生児に対するブドウ糖含有溶液の使用の安全性と有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
大量のグルコースの急速な注入は、胎児の高血糖、高インスリン血症、および新生児の低血糖に関連しています。 ただし、少量のブドウ糖の効果は不明です。 少量のブドウ糖のパイロット研究を実施しました。 ブドウ糖を含む液体が臍動脈の血糖に及ぼす影響を調査しました。 ブドウ糖を含まない輸液の場合、臍動脈血中ブドウ糖濃度が50mg/dl未満の場合があり、新生児低血糖を引き起こす可能性があることがわかりました。 また、1%ブドウ糖含有液の場合、平均臍動脈血中ブドウ糖濃度は97mg/dlであった。
この研究の目的は、帝王切開中の妊娠中の女性とその新生児に対する少量のブドウ糖投与の影響を調査することです。 妊娠中の女性と新生児に対するブドウ糖含有溶液の使用の安全性と有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nagoya、日本、467-8601
- 募集
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
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コンタクト：
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- 電話番号：8281 +81-52-851-5511
- メール：masui@med.nagoya-cu.ac.jp
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コンタクト：
- Saya Yoshizawa, MD.
- 電話番号：8281 +52-851-5511
- メール：sayasaya2002@yahoo.co.jp
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主任研究者：
- Saya Yoshizawa, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会の身体的状態の基準1-2を満たした帝王切開を受ける患者
除外基準:
- ASA身体ステータス>=3、肥満(BMI>35)、身長>=175cm、体重>=80Kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：酢酸リンゲル液
初回点滴としてブドウ糖を含まない酢酸リンゲル液を投与 酢酸リンゲル液の総注入量は1500ml
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脊椎麻酔下の帝王切開では、分娩前に各酢酸リンゲル液が投与されます。
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アクティブコンパレータ：1% ブドウ糖を含む酢酸リンゲル液
1%ブドウ糖を含む酢酸リンゲル液を初回輸液として投与 1%ブドウ糖を含む酢酸リンゲル液の総輸液量は1500ml（ブドウ糖15gを含む）
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脊椎麻酔下の帝王切開では、分娩前に各酢酸リンゲル液が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後1時間の新生児の血糖値
時間枠：一時間齢
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一時間齢
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後2時間の新生児の血糖値
時間枠：二時間齢
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二時間齢
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的合併症の証拠（特に低血糖症状）
時間枠：帝王切開後3日以内
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帝王切開後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yoshihito Fujita, MD. PhD.、Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月11日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。