Эффект введения небольшой дозы глюкозы во время кесарева сечения
Влияние введения малых доз глюкозы на беременных женщин и их новорожденных во время кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Быстрая инфузия большого количества глюкозы связана с гипергликемией плода, гиперинсулинемией и неонатальной гипогликемией. Однако эффект малых доз глюкозы неясен. Мы провели пилотное исследование малых доз глюкозы. Исследовали влияние глюкозосодержащей жидкости на уровень сахара в крови пупочной артерии. Мы обнаружили, что в случае жидкости, не содержащей глюкозы, в некоторых случаях концентрация глюкозы в пуповинной артерии была ниже 50 мг/дл, что могло вызвать неонатальную гипогликемию. Кроме того, в случае жидкости, содержащей 1% глюкозы, средняя концентрация глюкозы в пупочной артерии составила 97 мг/дл.
Целью данного исследования является изучение влияния введения малых доз глюкозы на беременных женщин и их новорожденных во время операции кесарева сечения. Изучена безопасность и эффективность применения глюкозосодержащего раствора у беременных и новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nagoya, Япония, 467-8601
- Рекрутинг
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
-
Контакт:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Номер телефона: 8281 +81-52-851-5511
- Электронная почта: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
-
Контакт:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Номер телефона: 8281 +52-851-5511
- Электронная почта: sayasaya2002@yahoo.co.jp
-
Главный следователь:
- Saya Yoshizawa, MD.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие кесарево сечение, которые соответствовали критериям физического статуса Американского общества анестезиологов 1-2.
Критерий исключения:
- Физический статус ASA> = 3, ожирение (ИМТ> 35), рост> = 175 см, вес> = 80 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ацетатный раствор Рингера
Введение ацетатного раствора Рингера, не содержащего глюкозы, в качестве начальной инфузии Общий объем инфузии ацетатного раствора Рингера составляет 1500 мл.
|
При проведении кесарева сечения под спинальной анестезией перед родами вводят каждому ацетатный раствор Рингера.
|
|
Активный компаратор: раствор Рингера ацетатный с 1% глюкозой
Введение ацетатного раствора Рингера, содержащего 1 % глюкозы, в качестве начальной инфузии Общий объем инфузии ацетатного раствора Рингера, содержащего 1 % глюкозы, составляет 1500 мл (содержащего 15 г глюкозы).
|
При проведении кесарева сечения под спинальной анестезией перед родами вводят каждому ацетатный раствор Рингера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови у новорожденных в возрасте одного часа
Временное ограничение: Один час возраста
|
Один час возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови у новорожденных в двухчасовом возрасте
Временное ограничение: Двухчасовой возраст
|
Двухчасовой возраст
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства клинических осложнений (особенно симптомы низкого уровня глюкозы)
Временное ограничение: В первые 3 дня после кесарева сечения
|
В первые 3 дня после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCU-573
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .