Účinek podání malé dávky glukózy během císařského řezu
Vliv podání malé dávky glukózy na těhotné ženy a jejich novorozence během císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rychlá infuze velkého množství glukózy je spojena s fetální hyperglykémií, hyperinzulinémií a neonatální hypoglykémií. Účinek malé dávky glukózy je však nejasný. Provedli jsme pilotní studii malé dávky glukózy. Zkoumali jsme vliv tekutiny obsahující glukózu na krevní cukr v pupeční tepně. Zjistili jsme, že v případě tekutiny neobsahující glukózu se vyskytly případy, kdy koncentrace glukózy v pupeční tepně byla nižší než 50 mg/dl, což mohlo způsobit neonatální hypoglykémii. Navíc v případě tekutiny obsahující 1% glukózu byla průměrná koncentrace glukózy v pupeční tepně 97 mg/dl.
Účelem této studie je prozkoumat účinek podávání malé dávky glukózy na těhotné ženy a jejich novorozence během císařského řezu. Zkoumáme bezpečnost a účinnost použití roztoku obsahujícího glukózu u těhotných žen a novorozenců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nagoya, Japonsko, 467-8601
- Nábor
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Telefonní číslo: 8281 +81-52-851-5511
- E-mail: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
-
Kontakt:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Telefonní číslo: 8281 +52-851-5511
- E-mail: sayasaya2002@yahoo.co.jp
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saya Yoshizawa, MD.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující císařský řez, které splnily kritéria fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-2
Kritéria vyloučení:
- ASA fyzický stav >=3, obezita (BMI>35), výška>=175 cm, hmotnost>=80 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: acetátový Ringerův roztok
Podání acetátového Ringerova roztoku, který neobsahuje glukózu, jako úvodní infuze Celkový objem infuze acetátového Ringerova roztoku je 1500 ml
|
Během císařského řezu ve spinální anestezii se každý acetátový Ringerův roztok podává před porodem.
|
|
Aktivní komparátor: acetátový Ringerův roztok s 1% glukózou
Podání Ringerova roztoku acetátu, který obsahuje 1 % glukózy jako úvodní infuze Celkový objem infuze Ringerova roztoku acetátu obsahujícího 1 % glukózy je 1500 ml (obsahuje 15 g glukózy)
|
Během císařského řezu ve spinální anestezii se každý acetátový Ringerův roztok podává před porodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi u novorozenců ve věku jedné hodiny
Časové okno: Jedna hodina věku
|
Jedna hodina věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi u novorozenců ve věku dvou hodin
Časové okno: Dvě hodiny stáří
|
Dvě hodiny stáří
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkazy klinických komplikací (zejména symptomy nízké glukózy)
Časové okno: Během prvních 3 dnů po císařském řezu
|
Během prvních 3 dnů po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCU-573
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .