Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podania małej dawki glukozy podczas cięcia cesarskiego

11 października 2012 zaktualizowane przez: Yoshihito Fujita, MD, Nagoya City University

Wpływ podania małej dawki glukozy na kobiety w ciąży i ich noworodki podczas cięcia cesarskiego

Celem pracy jest zbadanie wpływu podania małej dawki glukozy na kobiety w ciąży i ich noworodki podczas cięcia cesarskiego. Badamy bezpieczeństwo i skuteczność stosowania roztworu zawierającego glukozę u kobiet w ciąży i noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szybki wlew dużych ilości glukozy jest związany z hiperglikemią u płodu, hiperinsulinemią i hipoglikemią u noworodka. Jednak wpływ małej dawki glukozy jest niejasny. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe małej dawki glukozy. Zbadaliśmy wpływ płynu zawierającego glukozę na poziom cukru we krwi w tętnicy pępowinowej. Stwierdziliśmy, że w przypadku płynu niezawierającego glukozy zdarzały się przypadki, w których stężenie glukozy w tętnicy pępowinowej było mniejsze niż 50 mg/dl, co mogło powodować hipoglikemię u noworodków. Ponadto w przypadku płynu zawierającego 1% glukozę średnie stężenie glukozy w tętnicy pępowinowej wynosiło 97 mg/dl.

Celem pracy jest zbadanie wpływu podania małej dawki glukozy na kobiety w ciąży i ich noworodki podczas cięcia cesarskiego. Badamy bezpieczeństwo i skuteczność stosowania roztworu zawierającego glukozę u kobiet w ciąży i noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagoya, Japonia, 467-8601
        • Rekrutacyjny
        • Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saya Yoshizawa, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu, którzy spełniali kryteria stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA >=3, Otyłość (BMI>35), Wzrost>=175cm, Waga>=80Kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: octanowy roztwór Ringera
Podawanie octanowego roztworu Ringera, który nie zawiera glukozy jako pierwszej infuzji Całkowita objętość infuzji octanowego roztworu Ringera wynosi 1500 ml
Lek: podać octanowy roztwór Ringera
Podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym każdorazowo przed porodem podaje się octanowy roztwór Ringera.
Lek: octan roztwór Ringera nie zawierający glukozy
Aktywny komparator: octan roztwór Ringera z 1% glukozą
Podanie octanowego roztworu Ringera zawierającego 1% glukozy jako infuzji początkowej Całkowita objętość infuzji octanowego roztworu Ringera zawierającego 1% glukozy wynosi 1500 ml (zawiera 15 g glukozy)
Lek: podać octanowy roztwór Ringera
Podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym każdorazowo przed porodem podaje się octanowy roztwór Ringera.
Lek: octan roztwór Ringera zawierający 1% glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi noworodków w 1 godzinie życia
Ramy czasowe: Jedna godzina życia
Jedna godzina życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi noworodków w wieku dwóch godzin
Ramy czasowe: Dwie godziny życia
Dwie godziny życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na powikłania kliniczne (zwłaszcza objawy niskiego poziomu glukozy)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po cięciu cesarskim
W ciągu pierwszych 3 dni po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nagoya City University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCU-573

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na podać octanowy roztwór Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj