Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att administrera en liten dos glukos under kejsarsnitt

11 oktober 2012 uppdaterad av: Yoshihito Fujita, MD, Nagoya City University

Effekten av att administrera en liten dos glukos på gravida kvinnor och deras nyfödda under kejsarsnitt

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att administrera en liten dos glukos på gravida kvinnor och deras nyfödda under kejsarsnitt. Vi undersöker säkerheten och effekten av användning av en glukoshaltig lösning för gravida kvinnor och nyfödda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Snabb infusion av stora mängder glukos är associerad med fetal hyperglykemi, hyperinsulinemi och neonatal hypoglykemi. Effekten av en liten dos glukos är dock oklar. Vi genomförde en pilotstudie av små doser glukos. Vi undersökte effekten av en glukoshaltig vätska på blodsockret i navelartären. Vi fann att i fallet med vätska utan glukos fanns det några fall där navelsträngens artärkoncentration av glukos var mindre än 50 mg/dl, vilket kan orsaka neonatal hypoglykemi. Dessutom, i fallet med vätska innehållande 1 % glukos, var den genomsnittliga artärkoncentrationen av glukos i navelsträngen 97 mg/dl.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att administrera en liten dos glukos på gravida kvinnor och deras nyfödda under kejsarsnitt. Vi undersöker säkerheten och effekten av användning av en glukoshaltig lösning för gravida kvinnor och nyfödda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 467-8601
        • Rekrytering
        • Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saya Yoshizawa, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kejsarsnitt som uppfyllde kriterierna för American Society of Anesthesiologists fysiska status på 1-2

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status >=3, fetma (BMI>35), höjd>=175 cm, vikt>=80 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: acetat Ringers lösning
Administrering av Ringers acetatlösning som inte innehåller glukos som en initial infusion En total infusionsvolym av Ringers acetatlösning är 1500 ml
Läkemedel: administrera Ringers acetatlösning
Under kejsarsnitt under spinalbedövning administreras varje Ringers acetatlösning före förlossningen.
Läkemedel: acetat Ringers lösning som inte innehåller glukos
Aktiv komparator: acetat Ringers lösning med 1 % glukos
Administrering av Ringers acetatlösning som innehåller 1 % glukos som en initial infusion En total infusionsvolym av Ringers acetatlösning innehållande 1 % glukos är 1500 ml (innehåller 15 g glukos)
Läkemedel: administrera Ringers acetatlösning
Under kejsarsnitt under spinalbedövning administreras varje Ringers acetatlösning före förlossningen.
Läkemedel: acetat Ringers lösning innehållande 1 % glukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockerkoncentrationen hos nyfödda vid en timmes ålder
Tidsram: En timmes ålder
En timmes ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockerkoncentrationen hos nyfödda vid två timmars ålder
Tidsram: Två timmars ålder
Två timmars ålder

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på kliniska komplikationer (särskilt symtom på lågt glukos)
Tidsram: Inom de första 3 dagarna efter kejsarsnitt
Inom de första 3 dagarna efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nagoya City University

Utredare

  • Studiestol: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCU-573

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera