Pienen glukoosiannoksen vaikutus keisarinleikkauksen aikana
Pienen glukoosiannoksen vaikutus raskaana oleviin naisiin ja heidän vastasyntyneisiinsä keisarileikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren glukoosimäärän nopea infuusio liittyy sikiön hyperglykemiaan, hyperinsulinemiaan ja vastasyntyneen hypoglykemiaan. Pienen glukoosiannoksen vaikutus on kuitenkin epäselvä. Teimme pilottitutkimuksen pienestä glukoosiannoksesta. Tutkimme glukoosipitoisen nesteen vaikutusta napavaltimon verensokeriin. Havaitsimme, että glukoosittoman nesteen tapauksessa oli joitain tapauksia, joissa napavaltimon glukoosipitoisuus oli alle 50 mg/dl, mikä saattoi aiheuttaa vastasyntyneen hypoglykemian. Lisäksi 1 % glukoosia sisältävän nesteen tapauksessa glukoosin keskimääräinen napavaltimon pitoisuus oli 97 mg/dl.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienen glukoosiannoksen vaikutusta raskaana oleviin naisiin ja heidän vastasyntyneisiinsä keisarinleikkauksen aikana. Selvitämme glukoosipitoisen liuoksen käytön turvallisuutta ja tehoa raskaana oleville ja vastasyntyneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nagoya, Japani, 467-8601
- Rekrytointi
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Puhelinnumero: 8281 +81-52-851-5511
- Sähköposti: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
-
Ottaa yhteyttä:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Puhelinnumero: 8281 +52-851-5511
- Sähköposti: sayasaya2002@yahoo.co.jp
-
Päätutkija:
- Saya Yoshizawa, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keisarileikka ja jotka täyttivät American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysisen tilan 1-2 kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila >=3, liikalihavuus (BMI>35), pituus>=175cm, paino>=80kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: asetaatti Ringerin liuos
Glukoosittoman asetaatti-Ringerin liuoksen anto aloitusinfuusiona Ringer-asetaattiliuoksen kokonaisinfuusiotilavuus on 1500 ml
|
Keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa kukin asetaatti-Ringerin liuos annetaan ennen synnytystä.
|
|
Active Comparator: asetaatti Ringerin liuos 1 % glukoosilla
1 % glukoosia sisältävän asetaatti-Ringerin liuoksen anto aloitusinfuusiona Ringer-asetaattiliuoksen, joka sisältää 1 % glukoosia, kokonaisinfuusiotilavuus on 1500 ml (sisältää 15 g glukoosia)
|
Keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa kukin asetaatti-Ringerin liuos annetaan ennen synnytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden verensokeripitoisuus tunnin iässä
Aikaikkuna: Yhden tunnin ikäinen
|
Yhden tunnin ikäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden verensokeripitoisuus kahden tunnin iässä
Aikaikkuna: Kahden tunnin ikäinen
|
Kahden tunnin ikäinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet kliinisistä komplikaatioista (erityisesti matalan glukoosin oireista)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCU-573
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .