Kis adag glükóz beadásának hatása császármetszés közben
Kis adag glükóz beadásának hatása a terhes nőkre és újszülötteikre császármetszés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nagy mennyiségű glükóz gyors infúziója magzati hiperglikémiához, hiperinzulinémiához és újszülöttkori hipoglikémiához kapcsolódik. A kis dózisú glükóz hatása azonban nem tisztázott. Kísérleti vizsgálatot végeztünk kis dózisú glükózról. Vizsgáltuk a glükóz tartalmú folyadék hatását a köldökartéria vércukorszintjére. Megállapítottuk, hogy glükózt nem tartalmazó folyadék esetén előfordult, hogy a köldökartériás glükózkoncentráció 50 mg/dl alatt volt, ami újszülöttkori hipoglikémiát okozhat. Emellett 1%-os glükóz tartalmú folyadék esetén a köldökzsinór artériás glükóz átlagos koncentrációja 97 mg/dl volt.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja kis adag glükóz beadásának hatását a terhes nőkre és újszülötteikre a császármetszés során. Vizsgáljuk a glükóz tartalmú oldat használatának biztonságosságát és hatásosságát terhes nők és újszülöttek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nagoya, Japán, 467-8601
- Toborzás
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Telefonszám: 8281 +81-52-851-5511
- E-mail: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
-
Kapcsolatba lépni:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Telefonszám: 8281 +52-851-5511
- E-mail: sayasaya2002@yahoo.co.jp
-
Kutatásvezető:
- Saya Yoshizawa, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésen átesett betegek, akik megfeleltek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának 1-2.
Kizárási kritériumok:
- ASA fizikai állapot >=3, elhízás (BMI>35), magasság>=175 cm, súly>=80 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: acetát Ringer-oldat
Glükózt nem tartalmazó acetátos Ringer oldat beadása kezdeti infúzióként Az acetát Ringer oldat teljes infúziós térfogata 1500 ml
|
A spinális érzéstelenítésben végzett császármetszés során minden Ringer-acetátos oldatot adnak be a szülés előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: acetát Ringer-oldatot 1% glükózzal
Az 1% glükózt tartalmazó acetátos Ringer-oldat kezdeti infúzióként történő beadása Az 1% glükózt tartalmazó Ringer-acetátos oldat teljes infúziós térfogata 1500 ml (15 g glükózt tartalmaz)
|
A spinális érzéstelenítésben végzett császármetszés során minden Ringer-acetátos oldatot adnak be a szülés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újszülöttek vércukorszintje egyórás korban
Időkeret: Egy órás korban
|
Egy órás korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újszülöttek vércukorszintje két órás korban
Időkeret: Két órás korban
|
Két órás korban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai szövődmények bizonyítéka (különösen az alacsony glükózszint tünetei)
Időkeret: A császármetszés utáni első 3 napon belül
|
A császármetszés utáni első 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCU-573
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .