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제왕절개 시 소량의 포도당 투여가 미치는 영향

2012년 10월 11일 업데이트: Yoshihito Fujita, MD, Nagoya City University

제왕절개 시 소량의 포도당 투여가 임산부와 신생아에게 미치는 영향

이 연구의 목적은 제왕절개 시 소량의 포도당을 임산부와 신생아에게 투여하는 효과를 조사하는 것입니다. 임산부와 신생아에 대한 포도당 함유 용액 사용의 안전성과 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다량의 포도당을 빠르게 주입하면 태아 고혈당증, 고인슐린혈증 및 신생아 저혈당증과 관련이 있습니다. 그러나 소량의 포도당의 효과는 불분명합니다. 우리는 소량의 포도당에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다. 우리는 제대 동맥의 혈당에 대한 포도당 함유 유체의 영향을 조사했습니다. 무포도당 수액의 경우 제대동맥의 포도당 농도가 50 mg/dl 미만인 경우가 있어 신생아 저혈당증을 유발할 수 있음을 확인하였습니다. 또한, 1% 포도당 함유액의 경우 평균 제대동맥 내 포도당 농도는 97 mg/dl이었다.

이 연구의 목적은 제왕절개 시 소량의 포도당을 임산부와 신생아에게 투여하는 효과를 조사하는 것입니다. 임산부와 신생아에 대한 포도당 함유 용액 사용의 안전성과 효능을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Nagoya, 일본, 467-8601
        • 모병
        • Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saya Yoshizawa, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1~2의 기준에 부합하는 제왕절개 환자

제외 기준:

  • ASA 신체상태 >=3, 비만(BMI>35), 신장>=175cm, 체중>=80Kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세테이트 링거액
아세테이트 링거액은 포도당이 포함되지 않은 초기 수액으로 투여 초산 링거액의 총 주입량은 1500ml
의약품: 아세테이트 링거액 투여
척추 마취하에 제왕 절개를 하는 동안 각 아세테이트 링거액은 분만 전에 투여됩니다.
의약품: 포도당을 포함하지 않는 아세테이트 링거 용액
활성 비교기: 1% 포도당을 함유한 아세테이트 링거 용액
1% 포도당이 함유된 아세테이트 링거액을 초기 주입으로 투여 1% 포도당이 함유된 아세테이트 링거액의 총 주입량은 1500ml(포도당 15g 함유)
의약품: 아세테이트 링거액 투여
척추 마취하에 제왕 절개를 하는 동안 각 아세테이트 링거액은 분만 전에 투여됩니다.
의약품: 1% 포도당을 포함하는 아세테이트 링거 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생후 1시간에 신생아의 혈당 농도
기간: 나이 한 시간
나이 한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2시간령 신생아의 혈당 농도
기간: 두 시간
두 시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
임상 합병증의 증거(특히 저혈당 증상)
기간: 제왕절개 후 처음 3일 이내
제왕절개 후 처음 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nagoya City University

수사관

  • 연구 의자: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCU-573

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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