Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å administrere en liten dose glukose under keisersnitt

11. oktober 2012 oppdatert av: Yoshihito Fujita, MD, Nagoya City University

Effekten av å administrere en liten dose glukose på gravide kvinner og deres nyfødte under keisersnitt

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å gi en liten dose glukose på gravide kvinner og deres nyfødte under keisersnitt. Vi undersøker sikkerheten og effekten av bruk av en glukoseholdig løsning for gravide og nyfødte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rask infusjon av store mengder glukose er assosiert med føtal hyperglykemi, hyperinsulinemi og neonatal hypoglykemi. Effekten av en liten dose glukose er imidlertid uklar. Vi gjennomførte en pilotstudie av liten dose glukose. Vi undersøkte effekten av en glukoseholdig væske på blodsukkeret i navlearterien. Vi fant at når det gjelder væske uten glukose, var det noen tilfeller der navlestrengsarteriell glukosekonsentrasjon var mindre enn 50 mg/dl, noe som kan forårsake neonatal hypoglykemi. I tillegg, i tilfelle av 1%-glukoseholdig væske, var gjennomsnittlig navlestrengsarteriell konsentrasjon av glukose 97 mg/dl.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å gi en liten dose glukose på gravide kvinner og deres nyfødte under keisersnitt. Vi undersøker sikkerheten og effekten av bruk av en glukoseholdig løsning for gravide og nyfødte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 467-8601
        • Rekruttering
        • Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saya Yoshizawa, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår keisersnitt som oppfylte kriteriene til American Society of Anesthesiologists fysiske status på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status >=3, fedme (BMI>35), høyde>=175 cm, vekt>=80 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: acetat Ringers løsning
Administrering av Ringers acetatløsning som ikke inneholder glukose som første infusjon Et totalt infusjonsvolum av Ringers acetatløsning er 1500 ml
Legemiddel: gi acetat Ringers løsning
Under keisersnitt under spinalbedøvelse administreres hver Ringers acetatløsning før levering.
Legemiddel: acetat Ringers løsning som ikke inneholder glukose
Aktiv komparator: acetat Ringers løsning med 1 % glukose
Administrering av Ringers acetatløsning som inneholder 1 % glukose som en innledende infusjon Et totalt infusjonsvolum av Ringers acetatløsning som inneholder 1 % glukose er 1500 ml (inneholder 15 g glukose)
Legemiddel: gi acetat Ringers løsning
Under keisersnitt under spinalbedøvelse administreres hver Ringers acetatløsning før levering.
Legemiddel: acetat Ringers løsning som inneholder 1 % glukose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjonen hos nyfødte ved en times alder
Tidsramme: En times alder
En times alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjonen hos nyfødte ved to timers alder
Tidsramme: To timer gammel
To timer gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på kliniske komplikasjoner (spesielt symptomer på lavt glukose)
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter keisersnitt
Innen de første 3 dagene etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nagoya City University

Etterforskere

  • Studiestol: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCU-573

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere