O efeito da administração de uma pequena dose de glicose durante a cesariana
O efeito da administração de uma pequena dose de glicose em mulheres grávidas e seus recém-nascidos durante a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infusão rápida de grandes quantidades de glicose está associada à hiperglicemia fetal, hiperinsulinemia e hipoglicemia neonatal. No entanto, o efeito de uma pequena dose de glicose não é claro. Realizamos um estudo piloto de pequena dose de glicose. Investigamos o efeito de um fluido contendo glicose sobre o açúcar no sangue da artéria umbilical. Descobrimos que, no caso de fluido sem glicose, houve alguns casos em que a concentração arterial umbilical de glicose foi inferior a 50 mg/dl, o que pode causar hipoglicemia neonatal. Além disso, no caso de fluido contendo glicose a 1%, a concentração arterial umbilical média de glicose foi de 97 mg/dl.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da administração de uma pequena dose de glicose em mulheres grávidas e seus recém-nascidos durante a cesariana. Investigamos a segurança e a eficácia do uso de uma solução contendo glicose para gestantes e neonatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nagoya, Japão, 467-8601
- Recrutamento
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
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Contato:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Número de telefone: 8281 +81-52-851-5511
- E-mail: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
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Contato:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Número de telefone: 8281 +52-851-5511
- E-mail: sayasaya2002@yahoo.co.jp
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Investigador principal:
- Saya Yoshizawa, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à cesariana que preencheram os critérios de estado físico da American Society of Anesthesiologists de 1-2
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA >=3, Obesidade (IMC>35), Altura>=175cm, Peso>=80Kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: solução de Ringer de acetato
Administração de solução de Ringer de acetato que não contém glicose como uma infusão inicial Um volume total de infusão de solução de Ringer de acetato é de 1500ml
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Durante a cesariana sob raquianestesia, cada solução de acetato de Ringer é administrada antes do parto.
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Comparador Ativo: solução de Ringer de acetato com glicose a 1%
Administração da solução de acetato de Ringer que contém 1% de glicose como infusão inicial O volume total de infusão da solução de acetato de Ringer contendo 1% de glicose é de 1500ml (contendo 15g de glicose)
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Durante a cesariana sob raquianestesia, cada solução de acetato de Ringer é administrada antes do parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A concentração de glicose no sangue em recém-nascidos com uma hora de idade
Prazo: Uma hora de idade
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Uma hora de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A concentração de glicose sanguínea em recém-nascidos com duas horas de vida
Prazo: Duas horas de idade
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Duas horas de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência de complicações clínicas (especialmente, sintomas de glicose baixa)
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a cesariana
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Nos primeiros 3 dias após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCU-573
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