El efecto de administrar una pequeña dosis de glucosa durante la cesárea
El efecto de administrar una pequeña dosis de glucosa en las mujeres embarazadas y sus recién nacidos durante la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infusión rápida de grandes cantidades de glucosa se asocia con hiperglucemia fetal, hiperinsulinemia e hipoglucemia neonatal. Sin embargo, el efecto de una pequeña dosis de glucosa no está claro. Realizamos un estudio piloto de pequeñas dosis de glucosa. Investigamos el efecto de un líquido que contiene glucosa sobre el azúcar en la sangre de la arteria umbilical. Encontramos que en el caso de líquido sin glucosa, hubo algunos casos en los que la concentración de glucosa en la arteria umbilical fue inferior a 50 mg/dl, lo que podría causar hipoglucemia neonatal. Además, en el caso de fluido que contenía glucosa al 1%, la concentración arterial umbilical media de glucosa fue de 97 mg/dl.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la administración de una pequeña dosis de glucosa en las mujeres embarazadas y sus recién nacidos durante la cesárea. Investigamos la seguridad y eficacia del uso de una solución que contiene glucosa para las mujeres embarazadas y los recién nacidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nagoya, Japón, 467-8601
- Reclutamiento
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
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Contacto:
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- Número de teléfono: 8281 +81-52-851-5511
- Correo electrónico: masui@med.nagoya-cu.ac.jp
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Contacto:
- Saya Yoshizawa, MD.
- Número de teléfono: 8281 +52-851-5511
- Correo electrónico: sayasaya2002@yahoo.co.jp
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Investigador principal:
- Saya Yoshizawa, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea que cumplieron con los criterios de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 1-2
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA >=3, Obesidad (IMC>35), Altura >=175cm, Peso >=80Kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetato solución de Ringer
Administración de solución de acetato de Ringer que no contiene glucosa como perfusión inicial Un volumen total de perfusión de solución de acetato de Ringer es de 1500 ml
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Durante la cesárea bajo anestesia espinal, cada solución de acetato de Ringer se administra antes del parto.
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Comparador activo: Acetato Solución de Ringer con glucosa al 1%
Administración de la solución de acetato de Ringer que contiene un 1 % de glucosa como perfusión inicial El volumen total de perfusión de la solución de acetato de Ringer que contiene un 1 % de glucosa es de 1500 ml (que contiene 15 g de glucosa)
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Durante la cesárea bajo anestesia espinal, cada solución de acetato de Ringer se administra antes del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La concentración de glucosa en sangre en los recién nacidos a la hora de edad
Periodo de tiempo: Una hora de edad
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Una hora de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La concentración de glucosa en sangre en los recién nacidos a las dos horas de edad
Periodo de tiempo: Dos horas de edad
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Dos horas de edad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de complicaciones clínicas (especialmente, síntomas de glucosa baja)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la cesárea
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Dentro de los primeros 3 días después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCU-573
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