Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at administrere en lille dosis glukose under kejsersnit

11. oktober 2012 opdateret af: Yoshihito Fujita, MD, Nagoya City University

Effekten af ​​at administrere en lille dosis glukose på de gravide kvinder og deres nyfødte under kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at administrere en lille dosis glukose på de gravide kvinder og deres nyfødte under kejsersnit. Vi undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​en glukoseholdig opløsning til gravide kvinder og nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig infusion af store mængder glucose er forbundet med føtal hyperglykæmi, hyperinsulinemi og neonatal hypoglykæmi. Effekten af ​​en lille dosis glukose er imidlertid uklar. Vi udførte en pilotundersøgelse af en lille dosis glukose. Vi undersøgte effekten af ​​en glukoseholdig væske på blodsukkeret i navlestrengen. Vi fandt, at i tilfælde af væske uden glukose, var der nogle tilfælde, hvor den arterielle koncentration af glukose i navlestrengen var mindre end 50 mg/dl, hvilket kunne forårsage neonatal hypoglykæmi. Derudover var den gennemsnitlige arterielle koncentration af glukose i navlestrengen 97 mg/dl i tilfælde af 1 % glucoseholdig væske.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at administrere en lille dosis glukose på de gravide kvinder og deres nyfødte under kejsersnit. Vi undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​en glukoseholdig opløsning til gravide kvinder og nyfødte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 467-8601
        • Rekruttering
        • Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saya Yoshizawa, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kejsersnit, som opfyldte kriterierne for American Society of Anesthesiologists fysiske status på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status >=3, Fedme (BMI>35), Højde>=175cm, Vægt>=80Kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: acetat Ringers opløsning
Administration af Ringers acetatopløsning, der ikke indeholder glukose som en indledende infusion. Et samlet infusionsvolumen af ​​Ringers acetatopløsning er 1500 ml
Medicin: indgive Ringers acetatopløsning
Under kejsersnit under spinal anæstesi administreres hver acetat Ringers opløsning før fødslen.
Medicin: acetat Ringers opløsning uden glucose
Aktiv komparator: acetat Ringers opløsning med 1% glucose
Indgivelse af Ringers acetatopløsning, der indeholder 1 % glucose som en indledende infusion. Et samlet infusionsvolumen af ​​Ringers acetatopløsning, der indeholder 1 % glucose, er 1500 ml (indeholder 15 g glucose)
Medicin: indgive Ringers acetatopløsning
Under kejsersnit under spinal anæstesi administreres hver acetat Ringers opløsning før fødslen.
Medicin: acetat Ringers opløsning indeholdende 1 % glucose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerkoncentrationen hos nyfødte ved en times alderen
Tidsramme: En times alder
En times alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerkoncentrationen hos nyfødte ved to timers alderen
Tidsramme: To timer gammel
To timer gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på kliniske komplikationer (især symptomer på lavt glukoseniveau)
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter kejsersnit
Inden for de første 3 dage efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nagoya City University

Efterforskere

  • Studiestol: Yoshihito Fujita, MD. PhD., Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCU-573

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med indgive Ringers acetatopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner