剖宫产时给予小剂量葡萄糖的效果
2012年10月11日 更新者：Yoshihito Fujita, MD、Nagoya City University
小剂量葡萄糖对剖宫产孕妇及其新生儿的影响
本研究的目的是探讨在剖宫产期间给予小剂量葡萄糖对孕妇及其新生儿的影响。
我们调查了对孕妇和新生儿使用含葡萄糖溶液的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
快速输注大量葡萄糖与胎儿高血糖、高胰岛素血症和新生儿低血糖有关。 然而，小剂量葡萄糖的作用尚不清楚。 我们对小剂量葡萄糖进行了初步研究。 我们研究了含葡萄糖的液体对脐动脉血糖的影响。 我们发现在不含葡萄糖的液体中，有部分病例脐动脉葡萄糖浓度低于50 mg/dl，可能引起新生儿低血糖。 此外，在含 1% 葡萄糖的液体的情况下，葡萄糖的平均脐动脉浓度为 97 mg/dl。
本研究的目的是探讨在剖宫产期间给予小剂量葡萄糖对孕妇及其新生儿的影响。 我们调查了对孕妇和新生儿使用含葡萄糖溶液的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- 电话号码：8281 +81-52-851-5511
- 邮箱：masui@med.nagoya-cu.ac.jp
研究联系人备份
- 姓名：Saya Yoshizawa, MD.
- 电话号码：8281 +52-851-5511
- 邮箱：sayasaya2002@yahoo.co.jp
学习地点
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Nagoya、日本、467-8601
- 招聘中
- Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital
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接触：
- Yoshihito Fujita, MD. PhD.
- 电话号码：8281 +81-52-851-5511
- 邮箱：masui@med.nagoya-cu.ac.jp
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接触：
- Saya Yoshizawa, MD.
- 电话号码：8281 +52-851-5511
- 邮箱：sayasaya2002@yahoo.co.jp
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首席研究员：
- Saya Yoshizawa, MD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合美国麻醉医师协会身体状况 1-2 级标准的剖宫产患者
排除标准：
- ASA身体状况>=3，肥胖（BMI>35），身高>=175cm，体重>=80Kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：醋酸林格溶液
给予不含葡萄糖的醋酸盐林格溶液作为初始输注醋酸盐林格溶液的总输注体积为 1500 毫升
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在脊髓麻醉下的剖宫产手术中，每种醋酸林格溶液在分娩前给药。
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有源比较器：含 1% 葡萄糖的醋酸盐林格溶液
含1%葡萄糖的醋酸林格氏液初始输注含1%葡萄糖的醋酸林格氏液总输注量为1500ml（含15g葡萄糖）
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在脊髓麻醉下的剖宫产手术中，每种醋酸林格溶液在分娩前给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新生儿出生一小时的血糖浓度
大体时间：一小时龄
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一小时龄
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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新生儿两小时时的血糖浓度
大体时间：两小时龄
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两小时龄
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床并发症的证据（尤其是低血糖症状）
大体时间：剖腹产后头3天内
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剖腹产后头3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yoshihito Fujita, MD. PhD.、Department of Anesthesiology, Nagoya City Universtiy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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