3M 調査 - マリア・マルメの携帯電話調査
2021年3月12日 更新者：Anders C Håkansson、Region Skane
物質使用障害のある青少年の治療における、個人的なフィードバックの有無にかかわらず、対話型音声応答のランダム化比較試験
本研究では、青年期の物質使用治療のための外来患者の設定で、個人的なフィードバックの有無にかかわらず、携帯電話のフォローアップ技術 (対話型音声応答) の治療維持への影響を調べます。
物質使用障害の治療を受けている被験者は、精神医学的症状と物質使用に関する質問を自動化された携帯電話で連絡します。研究者は、この技術には、クライアントの状態が変化しているかどうかをクライアントに報告する個人的なフィードバックが含まれていると仮定しています。何らかの方法で、治療の接触を強化することで、治療の持続性を高めることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Skane
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Malmö、Skane、スウェーデン、205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -25歳未満で、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する、スウェーデンのマルメにある外来施設マリアマルメで物質使用障害治療を申請している患者。
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを研究に提供しない患者、または精神医学的状態または言語障害により、患者の情報を理解してインフォームドコンセントを与えることが不可能な患者 研究に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：個人的なフィードバックによるインタラクティブな音声応答
インタラクティブな音声応答は、クライアントの両腕で、症状と物質の使用に関して週 2 回、3 か月間続きます。
この介入グループは、以前のフォローアップと比較して、患者の症状の状態が良い、悪い、または同等であるかを説明する、パーソナライズされた自動化されたフィードバックも受け取ります。
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自動化された電話によるフォローアップ通話の最後に個人的なフィードバックが提供され、前回の電話と比較して、症状の状態が改善されているか、悪化しているか、同等であるかが患者に報告されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：個人的なフィードバックのないインタラクティブな音声応答
この対照群の後には、同様のインタラクティブな音声応答のフォローアップ、症状および物質使用への対処が続きますが、個人的なフィードバックはありません。
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制御条件。
同じフォローアップですが、個人的なフィードバックはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質使用障害治療における保持
時間枠：3ヶ月
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治療の継続期間と、クライアントが3か月で治療を継続しているかどうか。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質使用の改善
時間枠：3ヶ月
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介入群の患者は、対話型音声応答介入の期間中、物質の使用 (アルコール/薬物の使用) に関して、対照群よりも改善しますか?
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3ヶ月
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精神症状の改善
時間枠：3ヶ月
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介入群の患者は、対話型音声応答介入の期間中、精神症状に関して対照群よりも改善しますか?
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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救急外来に関する診療経過
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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入院に関する臨床経過
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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反復治療エピソードに関する臨床経過
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。