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Studio 3M - Studio sul cellulare Maria Malmö

12 marzo 2021 aggiornato da: Anders C Håkansson, Region Skane

Uno studio controllato randomizzato di risposta vocale interattiva con e senza feedback personale nel trattamento di adolescenti con disturbi da uso di sostanze

Il presente studio, in un contesto ambulatoriale per il trattamento dell'uso di sostanze negli adolescenti, esamina l'effetto sul mantenimento del trattamento di una tecnica di follow-up tramite telefono cellulare (risposta vocale interattiva), con o senza feedback personale. I soggetti in trattamento per disturbi da uso di sostanze saranno seguiti da un contatto automatico di telefono cellulare con domande sui sintomi psichiatrici e sull'uso di sostanze, e gli investigatori ipotizzano che questa tecnica, incluso un feedback personale che riporti al cliente se il suo stato sta cambiando in uno in un modo o nell'altro, può aumentare la ritenzione del trattamento, possibilmente mediante un contatto terapeutico intensificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skane
      • Malmö, Skane, Svezia, 205 02
        • Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che presenta domanda per il trattamento del disturbo da uso di sostanze presso la struttura ambulatoriale Maria Malmö, Malmö, Svezia, che ha meno di 25 anni e che fornisce il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto allo studio, o le cui condizioni psichiatriche o difficoltà linguistiche rendono loro impossibile comprendere le informazioni del paziente e dare il consenso informato allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Risposta vocale interattiva con feedback personale
La risposta vocale interattiva segue il cliente due volte alla settimana per 3 mesi rispetto ai sintomi e all'uso di sostanze, in entrambe le braccia. Questo gruppo di intervento riceve anche un feedback personalizzato e automatizzato che descrive se lo stato dei sintomi del paziente è migliore, peggiore o uguale rispetto al follow-up precedente.
Comportamentale: Risposta vocale interattiva con feedback personale
Il feedback personale viene fornito alla fine di ogni chiamata telefonica automatizzata di follow-up e riporta al paziente se il suo stato sintomatologico è migliore, peggiore o uguale rispetto alla precedente telefonata.
ACTIVE_COMPARATORE: Risposta vocale interattiva senza feedback personale
Anche questo gruppo di controllo è seguito da un identico follow-up interattivo della risposta vocale, affrontando i sintomi e l'uso di sostanze, ma senza il feedback personale.
Comportamentale: Risposta vocale interattiva senza feedback personale
Condizione di controllo. Seguito identico ma senza feedback personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione nel trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi
Durata della permanenza in trattamento e se il cliente rimane o meno in trattamento a 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti nel gruppo di intervento migliorano maggiormente rispetto al gruppo di controllo, rispetto all'uso di sostanze (uso di alcol/droghe), durante la durata dell'intervento di risposta vocale interattiva?
3 mesi
Miglioramenti dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti nel gruppo di intervento migliorano maggiormente rispetto al gruppo di controllo, rispetto ai sintomi psichiatrici, durante la durata dell'intervento di risposta vocale interattiva?
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Decorso clinico rispetto alle visite di emergenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Decorso clinico rispetto ai ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Decorso clinico rispetto a ripetuti episodi di trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3M Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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