Badanie 3M — badanie telefonu komórkowego Maria Malmö
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Anders C Håkansson, Region Skane
Randomizowana kontrolowana próba interaktywnej odpowiedzi głosowej z osobistymi opiniami i bez nich w leczeniu nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Niniejsze badanie, w warunkach ambulatoryjnych leczenia uzależnień u nastolatków, bada wpływ na kontynuację leczenia techniki obserwacji przez telefon komórkowy (interaktywna odpowiedź głosowa), z osobistą informacją zwrotną lub bez niej.
Pacjenci w trakcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji będą śledzeni przez automatyczny telefon komórkowy z pytaniami dotyczącymi objawów psychiatrycznych i używania substancji, a badacze wysuwają hipotezę, że ta technika, w tym osobista informacja zwrotna do klienta, czy jego status zmienia się w ciągu jednej sposób, może zwiększyć retencję leczenia, być może poprzez zintensyfikowany kontakt z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Szwecja, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ubiegający się o leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji w placówce ambulatoryjnej Maria Malmö, Malmö, Szwecja, którzy mają mniej niż 25 lat i którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody na badanie lub których stan psychiczny lub trudności językowe uniemożliwiają im zrozumienie informacji pacjenta i wyrażenie świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interaktywna odpowiedź głosowa z osobistymi opiniami
Interaktywna odpowiedź głosowa podąża za klientem dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące w odniesieniu do objawów i używania substancji, w obu ramionach.
Ta grupa interwencyjna otrzymuje również spersonalizowaną i zautomatyzowaną informację zwrotną opisującą, czy stan objawów pacjenta jest lepszy, gorszy czy równy w porównaniu z poprzednią obserwacją.
|
Osobista informacja zwrotna jest przekazywana na koniec każdej automatycznej telefonicznej rozmowy kontrolnej i informuje pacjenta, czy jego stan lub objawy są lepsze, gorsze lub równe w porównaniu z poprzednią rozmową telefoniczną.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktywna odpowiedź głosowa bez osobistej opinii
Po tej grupie kontrolnej następuje również identyczna interaktywna reakcja głosowa, odnosząca się do objawów i używania substancji, ale bez osobistych informacji zwrotnych.
|
Stan kontrolny.
Identyczna kontynuacja, ale bez osobistej opinii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas trwania retencji w leczeniu oraz to, czy klient pozostaje w leczeniu przez 3 miesiące, czy nie.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w używaniu substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy pacjenci w grupie interwencyjnej poprawiają się bardziej niż w grupie kontrolnej, w odniesieniu do używania substancji (alkoholu/narkotyków) w czasie trwania interaktywnej interwencji głosowej?
|
3 miesiące
|
|
Poprawa objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy pacjenci w grupie interwencyjnej poprawiają się bardziej niż w grupie kontrolnej, w odniesieniu do objawów psychiatrycznych, podczas trwania interaktywnej interwencji głosowej?
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kurs kliniczny w zakresie wizyt nagłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Kurs kliniczny w zakresie hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przebieg kliniczny z uwzględnieniem powtarzających się epizodów leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3M Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interaktywna odpowiedź głosowa z osobistymi opiniami
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony