- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706380
3M-tutkimus - Maria Malmö Matkapuhelintutkimus
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Anders C Håkansson, Region Skane
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interaktiivisesta äänivasteesta henkilökohtaisen palautteen kanssa ja ilman sitä päihdehäiriöistä kärsivien nuorten hoidossa
Tässä avohoidossa teini-ikäisten päihdehoidon tutkimuksessa tarkastellaan matkapuhelinseurantatekniikan (interaktiivisen äänivasteen) vaikutusta hoidon pysymiseen henkilökohtaisella palautteellaan tai ilman.
Päihdehäiriöiden hoidossa olevia koehenkilöitä seuraa automaattinen matkapuhelinyhteys psykiatrisiin oireisiin ja päihteiden käyttöön liittyvillä kysymyksillä, ja tutkijat olettavat tämän tekniikan, mukaan lukien henkilökohtaisen palautteen, joka raportoi asiakkaalle, onko hänen tilansa muuttumassa yhdessä. tavalla tai toisella, voi lisätä hoidon retentiota, mahdollisesti tehostetun hoitokontaktin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Ruotsi, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka hakee päihdehäiriön hoitoon poliklinikalla Maria Malmö, Malmö, Ruotsi, alle 25-vuotias ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tietoista suostumusta tutkimukseen tai joiden psykiatrinen tila tai kielivaikeudet tekevät mahdottomaksi ymmärtää potilastietoja ja antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interaktiivinen äänivastaus henkilökohtaisella palautteella
Interaktiivinen äänivaste seuraa asiakasta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan oireiden ja päihteiden käytön osalta molemmissa käsissä.
Tämä interventioryhmä saa myös henkilökohtaisen ja automatisoidun palautteen, jossa kuvataan, onko potilaan oiretila parempi, huonompi vai yhtäläinen verrattuna edelliseen seurantaan.
|
Henkilökohtaista palautetta annetaan jokaisen automaattisen puhelinseurantapuhelun lopussa, ja se raportoi potilaalle, onko hänen tai hänen oireensa parempi, huonompi vai yhtäläinen verrattuna edelliseen puheluun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktiivinen äänivastaus ilman henkilökohtaista palautetta
Tätä kontrolliryhmää seuraa myös identtinen interaktiivinen äänivasteen seuranta, jossa käsitellään oireita ja päihteiden käyttöä, mutta ilman henkilökohtaista palautetta.
|
Valvontatilanne.
Sama seuranta, mutta ilman henkilökohtaista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyminen päihdehäiriöiden hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidossa pidennyksen kesto ja onko asiakas hoidossa 3 kuukauden kuluttua vai ei.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käytön parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paranevatko interventioryhmän potilaat päihteiden käytön (alkoholin/huumeiden käyttö) enemmän kuin kontrolliryhmän vuorovaikutteisen äänivasteintervention aikana?
|
3 kuukautta
|
|
Psykiatristen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paranevatko interventioryhmän potilaat psykiatristen oireiden suhteen enemmän kuin kontrolliryhmän potilaat interaktiivisen äänivasteintervention aikana?
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystyskäyntien kliininen kurssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen kulku sairaalahoitojen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen kulku toistuvien hoitojaksojen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3M Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .