Estudio 3M - Estudio de telefonía móvil Maria Malmö
12 de marzo de 2021 actualizado por: Anders C Håkansson, Region Skane
Un ensayo controlado aleatorio de respuesta de voz interactiva con y sin retroalimentación personal en el tratamiento de adolescentes con trastornos por uso de sustancias
El presente estudio, en un entorno ambulatorio para el tratamiento del consumo de sustancias en adolescentes, examina el efecto sobre la retención del tratamiento de una técnica de seguimiento por teléfono móvil (respuesta de voz interactiva), con o sin retroalimentación personal.
Los sujetos en tratamiento por trastornos por uso de sustancias serán seguidos por contacto telefónico móvil automatizado con preguntas sobre síntomas psiquiátricos y uso de sustancias, y los investigadores plantean la hipótesis de que esta técnica, incluida una retroalimentación personal informando al cliente si su estado está cambiando en uno de una forma u otra, puede aumentar la retención del tratamiento, posiblemente por medio de un contacto de tratamiento intensificado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Malmö, Skane, Suecia, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que solicitan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias en el centro ambulatorio Maria Malmö, Malmö, Suecia, que tienen menos de 25 años y que dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no brinden su consentimiento informado por escrito para el estudio, o cuya condición psiquiátrica o dificultades con el idioma les imposibiliten comprender la información del paciente y dar su consentimiento informado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Respuesta de voz interactiva con retroalimentación personal
La respuesta de voz interactiva sigue al cliente dos veces por semana durante 3 meses con respecto a los síntomas y el uso de sustancias, en ambos brazos.
Este grupo de intervención también recibe una retroalimentación personalizada y automatizada que describe si el estado de los síntomas del paciente es mejor, peor o igual, en comparación con el seguimiento anterior.
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La retroalimentación personal se brinda al final de cada llamada telefónica automatizada de seguimiento y le informa al paciente si el estado de sus síntomas es mejor, peor o igual, en comparación con la llamada telefónica anterior.
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COMPARADOR_ACTIVO: Respuesta de voz interactiva sin retroalimentación personal
A este grupo de control también se le sigue con un seguimiento de respuesta de voz interactivo idéntico, que aborda los síntomas y el uso de sustancias, pero sin la retroalimentación personal.
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Condición de control.
Seguimiento idéntico pero sin retroalimentación personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Duración de la retención en tratamiento y si el cliente permanece en tratamiento a los 3 meses o no.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Los pacientes en el grupo de intervención mejoran más que en el grupo de control, con respecto al uso de sustancias (uso de alcohol/drogas), durante la duración de la intervención de respuesta de voz interactiva?
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3 meses
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Mejoras en los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Los pacientes en el grupo de intervención mejoran más que en el grupo de control, con respecto a los síntomas psiquiátricos, durante la duración de la intervención de respuesta de voz interactiva?
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Curso clínico con respecto a las visitas de emergencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Curso clínico con respecto a las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evolución clínica con respecto a episodios repetidos de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3M Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .