3M-tanulmány - Maria Malmö Mobiltelefon-tanulmány
2021. március 12. frissítette: Anders C Håkansson, Region Skane
Az interaktív hangreakció véletlenszerű, kontrollált vizsgálata személyes visszajelzéssel és anélkül a szerhasználati zavarokkal küzdő serdülők kezelésében
A jelen tanulmány járóbeteg-körülmények között serdülőkorúak szerhasználatának kezelésére vizsgálja a mobiltelefonos nyomon követési technika (interaktív hangreakció) hatását a kezelésben maradásra, személyes visszajelzéssel vagy anélkül.
A szerhasználati zavarokkal kezelt alanyokat automatizált mobiltelefonos kapcsolatfelvétel követi a pszichiátriai tünetekkel és a szerhasználattal kapcsolatos kérdésekkel, és a nyomozók feltételezése szerint ez a technika, beleértve a személyes visszajelzést is, amely visszajelzést ad a kliensnek arról, hogy az állapota változik-e. valamilyen módon növelheti a kezelés visszatartását, esetleg egy intenzívebb kezelési kontaktus révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Svédország, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 25 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maria Malmö, Malmö, Svédország, járóbeteg-intézetben szerhasználati zavar kezelésére jelentkező 25 évnél fiatalabb páciens, aki írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adnak írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba, vagy akiknek pszichiátriai állapota vagy nyelvi nehézségei lehetetlenné teszik számukra, hogy megértsék a betegtájékoztatót, és tájékozottan beleegyezzenek a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Interaktív hangválasz személyes visszajelzéssel
Interaktív hangreakció követi az ügyfelet hetente kétszer 3 hónapon keresztül a tünetek és a szerhasználat tekintetében mindkét karban.
Ez az intervenciós csoport személyre szabott és automatizált visszajelzést is kap, amely leírja, hogy a beteg tüneti állapota jobb, rosszabb vagy egyenlő-e az előző követéshez képest.
|
Személyes visszajelzést adnak minden automata telefonos utóbeszélgetés végén, és visszajelzést adnak a páciensnek arról, hogy a tüneti állapota jobb, rosszabb vagy egyenlő-e az előző telefonhíváshoz képest.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktív hangválasz személyes visszajelzés nélkül
Ezt a kontrollcsoportot azonos interaktív hangreakciós követés követi, a tünetek és a szerhasználat kezelésére, de személyes visszajelzés nélkül.
|
Ellenőrzési állapot.
Azonos nyomon követés, de személyes visszajelzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartás a szerhasználati zavarok kezelésében
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelésben tartás időtartama és az, hogy a kliens továbbra is kezelésben marad-e 3 hónapig vagy sem.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerhasználat javulása
Időkeret: 3 hónap
|
Az interaktív hangreakciós beavatkozás időtartama alatt az intervenciós csoportban lévő betegek jobban javulnak-e a szerhasználat (alkohol/kábítószer-fogyasztás) tekintetében, mint a kontrollcsoportban?
|
3 hónap
|
|
A pszichiátriai tünetek javulása
Időkeret: 3 hónap
|
Az intervenciós csoportban a betegek jobban javulnak-e a pszichiátriai tünetek tekintetében az interaktív hangreakciós beavatkozás időtartama alatt, mint a kontrollcsoportban?
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sürgősségi vizitek klinikai lefolyása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A kórházi kezelések klinikai lefolyása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Klinikai lefolyás az ismételt kezelési epizódok tekintetében
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3M Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .