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3M-Studie - Maria Malmö Mobiltelefonstudie

12. März 2021 aktualisiert von: Anders C Håkansson, Region Skane

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur interaktiven Sprachantwort mit und ohne persönliches Feedback bei der Behandlung von Jugendlichen mit Substanzgebrauchsstörungen

Die vorliegende Studie untersucht in einem ambulanten Setting zur Behandlung von Substanzgebrauch bei Jugendlichen die Wirkung einer Mobiltelefon-Follow-up-Technik (interaktive Sprachantwort) mit oder ohne persönliches Feedback auf die Behandlungserhaltung. Personen, die wegen Substanzgebrauchsstörungen behandelt werden, werden durch automatisierten Mobiltelefonkontakt mit Fragen zu psychiatrischen Symptomen und Substanzgebrauch verfolgt, und die Ermittler gehen davon aus, dass diese Technik ein persönliches Feedback enthält, das dem Klienten zurückmeldet, ob sich sein oder ihr Status in einem ändert auf die eine oder andere Weise, möglicherweise durch einen intensivierten Behandlungskontakt, die Behandlungsretention erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Schweden, 205 02
        • Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen in der ambulanten Einrichtung Maria Malmö, Malmö, Schweden, beantragen, die jünger als 25 Jahre sind und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Studie keine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung geben oder deren psychiatrischer Zustand oder Sprachschwierigkeiten es ihnen unmöglich machen, die Patienteninformationen zu verstehen und der Studie nach Aufklärung zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interaktive Sprachausgabe mit persönlichem Feedback
Interactive Voice Response folgt dem Klienten zweimal wöchentlich für 3 Monate in Bezug auf Symptome und Substanzkonsum in beiden Armen. Diese Interventionsgruppe erhält auch ein personalisiertes und automatisiertes Feedback, das beschreibt, ob der Symptomstatus des Patienten im Vergleich zur vorangegangenen Nachsorge besser, schlechter oder gleich ist.
Verhalten: Interaktive Sprachausgabe mit persönlichem Feedback
Am Ende jedes automatisierten telefonischen Folgegesprächs erfolgt ein persönliches Feedback, das dem Patienten mitteilt, ob sein och ihr Symptomstatus im Vergleich zum vorherigen Telefonat besser, schlechter oder gleich ist.
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktive Sprachausgabe ohne persönliches Feedback
Diese Kontrollgruppe wird auch mit identischer interaktiver Sprachantwort-Nachverfolgung verfolgt, wobei Symptome und Substanzkonsum angesprochen werden, jedoch ohne persönliches Feedback.
Verhalten: Interaktive Sprachausgabe ohne persönliches Feedback
Kontrollbedingung. Identische Nachverfolgung, jedoch ohne persönliches Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
Dauer der Behandlung und ob der Klient 3 Monate in Behandlung bleibt oder nicht.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 3 Monate
Verbessern sich die Patienten in der Interventionsgruppe während der Dauer der interaktiven Sprachreaktionsintervention in Bezug auf den Substanzkonsum (Alkohol-/Drogenkonsum) stärker als in der Kontrollgruppe?
3 Monate
Verbesserungen bei psychiatrischen Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Verbessern sich Patienten in der Interventionsgruppe während der Dauer der interaktiven Sprachreaktionsintervention in Bezug auf psychiatrische Symptome stärker als in der Kontrollgruppe?
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinischer Verlauf in Bezug auf Notfallbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Klinischer Verlauf in Bezug auf Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Klinischer Verlauf in Bezug auf wiederholte Behandlungsepisoden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3M Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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