3M Studie - Maria Malmö Mobiltelefon Studie
12 mars 2021 uppdaterad av: Anders C Håkansson, Region Skane
Ett randomiserat kontrollerat försök med interaktiv röstrespons med och utan personlig feedback vid behandling av ungdomar med missbruksstörningar
Den föreliggande studien, i en poliklinisk miljö för missbruksbehandling hos ungdomar, undersöker effekten på behandlingsretention av en mobiltelefonuppföljningsteknik (interaktiv röstsvar), med eller utan personlig feedback.
Försökspersoner i behandling för missbruksstörningar kommer att följas av automatisk mobiltelefonkontakt med frågor om psykiatriska symtom och missbruk, och utredarna antar att denna teknik, inklusive en personlig feedback som rapporterar tillbaka till klienten om hans eller hennes status förändras i ett sätt eller annat, kan öka behandlingsretentionen, eventuellt genom en intensifierad behandlingskontakt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 25 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som ansöker om missbruksbehandling på öppenvården Maria Malmö, Malmö, Sverige, som är yngre än 25 år och som lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte lämnar skriftligt informerat samtycke till studien, eller vars psykiatriska tillstånd eller språksvårigheter gör det omöjligt för dem att förstå patientinformation och ge informerat samtycke till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interaktivt röstsvar med personlig feedback
Interaktiv röstrespons följer klienten två gånger i veckan i 3 månader med avseende på symtom och droganvändning, i båda armarna.
Denna interventionsgrupp får också en personlig och automatiserad feedback som beskriver om patientens symtomstatus är bättre, sämre eller lika, jämfört med föregående uppföljning.
|
Personlig feedback ges i slutet av varje automatiskt telefonuppföljningssamtal och rapporterar tillbaka till patienten om hans och hennes symtomstatus är bättre, sämre eller lika, jämfört med föregående telefonsamtal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktiv röstsvar utan personlig feedback
Denna kontrollgrupp följs också med identisk interaktiv röstsvarsuppföljning, som tar upp symtom och droganvändning, men utan personlig feedback.
|
Kontrolltillstånd.
Identisk uppföljning men utan personlig feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention vid behandling av missbruksstörningar
Tidsram: 3 månader
|
Varaktighet av retention i behandling och om klienten är kvar i behandling vid 3 månader eller inte.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av substansanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Förbättras patienter i interventionsgruppen mer än i kontrollgruppen, med avseende på droganvändning (alkohol/droganvändning), under den interaktiva röstresponsinterventionens varaktighet?
|
3 månader
|
|
Förbättringar av psykiatriska symtom
Tidsram: 3 månader
|
Förbättras patienter i interventionsgruppen mer än i kontrollgruppen, med avseende på psykiatriska symtom, under varaktigheten av den interaktiva röstresponsinterventionen?
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk kurs med avseende på akutbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Klinisk kurs med avseende på sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Kliniskt förlopp med avseende på upprepade behandlingsepisoder
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3M Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .