Исследование 3M - Исследование мобильного телефона Марии Мальмё
12 марта 2021 г. обновлено: Anders C Håkansson, Region Skane
Рандомизированное контролируемое исследование интерактивного голосового ответа с личной обратной связью и без нее при лечении подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
В настоящем исследовании, проведенном в амбулаторных условиях для лечения наркомании у подростков, изучается влияние на удержание лечения метода последующего наблюдения по мобильному телефону (интерактивный голосовой ответ) с личным отзывом или без него.
Субъекты, проходящие лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, будут сопровождаться автоматическим контактом по мобильному телефону с вопросами о психиатрических симптомах и употреблении психоактивных веществ, и исследователи предполагают, что этот метод, включая личную обратную связь, сообщает клиенту, меняется ли его или ее статус за один раз. так или иначе, может увеличить удержание лечения, возможно, за счет интенсификации лечебного контакта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Швеция, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, обращающийся за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в амбулаторном учреждении Maria Malmö, Мальмё, Швеция, в возрасте до 25 лет, давший письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дают письменного информированного согласия на исследование или чье психическое состояние или языковые трудности не позволяют им понять информацию о пациенте и дать информированное согласие на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивный голосовой ответ с личным отзывом
Интерактивный голосовой ответ следует за клиентом два раза в неделю в течение 3 месяцев в отношении симптомов и употребления психоактивных веществ в обеих руках.
Эта группа вмешательства также получает персонализированную и автоматизированную обратную связь, описывающую, является ли состояние пациента лучше, хуже или одинаковым по сравнению с предыдущим последующим наблюдением.
|
Личная обратная связь дается в конце каждого автоматизированного контрольного телефонного звонка и сообщает пациенту, стал ли его статус симптомов лучше, хуже или такой же, по сравнению с предыдущим телефонным звонком.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Интерактивный голосовой ответ без личной обратной связи
За этой контрольной группой также следуют идентичные интерактивные голосовые ответы, касающиеся симптомов и употребления психоактивных веществ, но без личной обратной связи.
|
Состояние контроля.
То же самое продолжение, но без личной обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность удержания в лечении и то, продолжает ли клиент лечение в течение 3 месяцев или нет.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшилось ли состояние пациентов в группе вмешательства в большей степени, чем в контрольной группе, в отношении употребления психоактивных веществ (употребления алкоголя/наркотиков) во время интерактивного вмешательства с голосовым ответом?
|
3 месяца
|
|
Улучшение психических симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшилось ли состояние пациентов в группе вмешательства в большей степени, чем в контрольной группе, в отношении психиатрических симптомов во время вмешательства с интерактивным голосовым ответом?
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое течение в отношении неотложных посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Клиническое течение в отношении госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Клиническое течение в отношении повторных эпизодов лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3M Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .