3M-studie - Maria Malmö Mobiltelefonstudie
12. mars 2021 oppdatert av: Anders C Håkansson, Region Skane
En randomisert kontrollert utprøving av interaktiv stemmerespons med og uten personlig tilbakemelding i behandling av ungdom med rusforstyrrelser
Denne studien, i en poliklinisk setting for rusbehandling hos ungdom, undersøker effekten på behandlingsoppbevaring av en mobiltelefonoppfølgingsteknikk (interaktiv stemmerespons), med eller uten personlig tilbakemelding.
Forsøkspersoner i behandling for ruslidelser vil bli fulgt av automatisert mobiltelefonkontakt med spørsmål om psykiatriske symptomer og rusmiddelbruk, og etterforskerne antar at denne teknikken, inkludert en personlig tilbakemelding som rapporterer tilbake til klienten om hans eller hennes status endres i en. på en eller annen måte, kan øke behandlingsretensjonen, eventuelt ved en intensivert behandlingskontakt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker om rusbehandling ved poliklinisk Maria Malmö, Malmö, Sverige, som er under 25 år og som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir skriftlig informert samtykke til studien, eller hvis psykiatriske tilstand eller språkvansker gjør det umulig for dem å forstå pasientinformasjon og gi informert samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Interaktiv stemmerespons med personlig tilbakemelding
Interaktiv stemmerespons følger klienten to ganger ukentlig i 3 måneder med hensyn til symptomer og rusmiddelbruk, i begge armer.
Denne intervensjonsgruppen får også en personlig og automatisert tilbakemelding som beskriver om symptomstatusen til pasienten er bedre, verre eller lik, sammenlignet med foregående oppfølging.
|
Personlig tilbakemelding gis på slutten av hver automatisk telefonoppfølgingssamtale, og rapporterer tilbake til pasienten om hans og hennes symptomstatus er bedre, verre eller lik sammenlignet med forrige telefonsamtale.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktiv stemmerespons uten personlig tilbakemelding
Denne kontrollgruppen følges også med identisk interaktiv stemmeresponsoppfølging, som tar for seg symptomer og rusmiddelbruk, men uten den personlige tilbakemeldingen.
|
Kontrolltilstand.
Identisk oppfølging men uten personlig tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring i rusbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Varighet av retensjon i behandling og om klienten forblir i behandling ved 3 måneder eller ikke.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av rusmiddelbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blir pasienter i intervensjonsgruppen bedre enn i kontrollgruppen, med hensyn til rusmiddelbruk (alkohol/rusbruk), i løpet av varigheten av den interaktive stemmeresponsintervensjonen?
|
3 måneder
|
|
Forbedringer i psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Blir pasientene i intervensjonsgruppen bedre enn i kontrollgruppen, med hensyn til psykiatriske symptomer, under varigheten av den interaktive stemmeresponsintervensjonen?
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk kurs med hensyn til akuttbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Klinisk forløp med hensyn til sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Klinisk forløp med hensyn til gjentatte behandlingsepisoder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3M Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .