Étude 3M - Étude sur le téléphone mobile Maria Malmö
12 mars 2021 mis à jour par: Anders C Håkansson, Region Skane
Un essai contrôlé randomisé de réponse vocale interactive avec et sans rétroaction personnelle dans le traitement d'adolescents souffrant de troubles liés à l'usage de substances
La présente étude, dans un cadre ambulatoire pour le traitement de la toxicomanie chez les adolescents, examine l'effet sur la rétention du traitement d'une technique de suivi par téléphone mobile (réponse vocale interactive), avec ou sans rétroaction personnelle.
Les sujets en traitement pour troubles liés à l'utilisation de substances seront suivis par un contact automatisé par téléphone mobile avec des questions sur les symptômes psychiatriques et la consommation de substances, et les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette technique, y compris un retour d'information personnel signalant au client si son état change dans un d'une manière ou d'une autre, peut augmenter la rétention du traitement, éventuellement au moyen d'un contact de traitement intensifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skane
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Malmö, Skane, Suède, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient demandant un traitement pour trouble lié à l'usage de substances dans l'établissement ambulatoire Maria Malmö, Malmö, Suède, âgé de moins de 25 ans et qui a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne fournissent pas de consentement éclairé écrit à l'étude, ou dont l'état psychiatrique ou les difficultés linguistiques les empêchent de comprendre les informations du patient et de donner leur consentement éclairé à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réponse vocale interactive avec commentaires personnels
La réponse vocale interactive suit le client deux fois par semaine pendant 3 mois en ce qui concerne les symptômes et la consommation de substances, dans les deux bras.
Ce groupe d'intervention reçoit également une rétroaction personnalisée et automatisée décrivant si l'état des symptômes du patient est meilleur, pire ou égal, par rapport au suivi précédent.
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Une rétroaction personnelle est donnée à la fin de chaque appel de suivi téléphonique automatisé et indique au patient si son état de symptômes est meilleur, pire ou égal, par rapport à l'appel téléphonique précédent.
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ACTIVE_COMPARATOR: Réponse vocale interactive sans rétroaction personnelle
Ce groupe de contrôle est également suivi d'un suivi de réponse vocale interactif identique, traitant des symptômes et de la consommation de substances, mais sans les commentaires personnels.
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Condition de contrôle.
Suivi identique mais sans retour personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 3 mois
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Durée du maintien en traitement et si le client reste en traitement à 3 mois ou non.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la consommation de substances
Délai: 3 mois
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Les patients du groupe d'intervention s'améliorent-ils plus que dans le groupe témoin, en ce qui concerne la consommation de substances (consommation d'alcool/drogues), pendant la durée de l'intervention de réponse vocale interactive ?
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3 mois
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Améliorations des symptômes psychiatriques
Délai: 3 mois
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Les patients du groupe d'intervention s'améliorent-ils plus que dans le groupe témoin, en ce qui concerne les symptômes psychiatriques, pendant la durée de l'intervention de réponse vocale interactive ?
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Cours clinique concernant les visites d'urgence
Délai: 12 mois
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12 mois
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Cours clinique par rapport aux hospitalisations
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évolution clinique par rapport aux épisodes de traitement répétés
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3M Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .