3M Studie - Maria Malmö Mobiltelefon Studie
12. marts 2021 opdateret af: Anders C Håkansson, Region Skane
Et randomiseret kontrolleret forsøg med interaktiv stemmerespons med og uden personlig feedback i behandlingen af unge med stofmisbrug
Nærværende undersøgelse, i et ambulant miljø for stofbrugsbehandling hos unge, undersøger effekten på behandlingsretention af en mobiltelefonopfølgningsteknik (interaktiv stemmerespons), med eller uden personlig feedback.
Forsøgspersoner i behandling for misbrugsforstyrrelser vil blive efterfulgt af automatiseret mobiltelefonkontakt med spørgsmål om psykiatriske symptomer og stofbrug, og efterforskerne antager, at denne teknik, herunder en personlig feedback, der rapporterer tilbage til klienten, om hans eller hendes status ændrer sig i én. måde eller anden, kan øge behandlingsretentionen, eventuelt ved hjælp af en intensiveret behandlingskontakt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der ansøger om stofmisbrugsbehandling på ambulatoriet Maria Malmö, Malmø, Sverige, som er under 25 år og som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen, eller hvis psykiatriske tilstand eller sprogvanskeligheder gør det umuligt for dem at forstå patientoplysninger og give informeret samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interaktiv stemmesvar med personlig feedback
Interaktiv stemmerespons følger klienten to gange ugentligt i 3 måneder med hensyn til symptomer og stofbrug, i begge arme.
Denne interventionsgruppe modtager også en personlig og automatiseret feedback, der beskriver, om patientens symptomstatus er bedre, værre eller lige, sammenlignet med den foregående opfølgning.
|
Personlig feedback gives ved afslutningen af hvert automatisk telefonopfølgningsopkald og rapporterer tilbage til patienten, om hans og hendes symptomstatus er bedre, værre eller lig, sammenlignet med det foregående telefonopkald.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktiv stemmesvar uden personlig feedback
Denne kontrolgruppe følges også med identisk interaktiv stemmesvarsopfølgning, der adresserer symptomer og stofbrug, men uden den personlige feedback.
|
Kontroltilstand.
Identisk opfølgning men uden personlig feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse i stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Varighed af retention i behandling og om klienten forbliver i behandling ved 3 måneder eller ej.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedres patienter i interventionsgruppen mere end i kontrolgruppen med hensyn til stofbrug (alkohol/stofbrug) under varigheden af den interaktive stemmerespons-intervention?
|
3 måneder
|
|
Forbedringer i psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedres patienter i interventionsgruppen mere end i kontrolgruppen, med hensyn til psykiatriske symptomer, under varigheden af den interaktive stemmerespons-intervention?
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk forløb med hensyn til akutbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Klinisk forløb med hensyn til indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Klinisk forløb med hensyn til gentagne behandlingsepisoder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3M Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .