3M Studie - Maria Malmö Mobiele Telefoon Studie
12 maart 2021 bijgewerkt door: Anders C Håkansson, Region Skane
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar interactieve stemrespons met en zonder persoonlijke feedback bij de behandeling van adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen
De huidige studie, in een poliklinische setting voor middelengebruiksbehandeling bij adolescenten, onderzoekt het effect op het vasthouden aan de behandeling van een follow-uptechniek via de mobiele telefoon (interactieve stemrespons), met of zonder persoonlijke feedback.
Proefpersonen die in behandeling zijn voor stoornissen in het gebruik van middelen zullen worden gevolgd door geautomatiseerd contact via de mobiele telefoon met vragen over psychiatrische symptomen en middelengebruik. op een of andere manier het behandelbehoud kan vergroten, eventueel door een geïntensiveerd behandelcontact.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Zweden, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een behandeling voor een verslavingsstoornis aanvraagt bij polikliniek Maria Malmö, Malmö, Zweden, die jonger is dan 25 jaar en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek, of van wie de psychiatrische toestand of taalproblemen het voor hen onmogelijk maken om patiënteninformatie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve voice response met persoonlijke feedback
Interactive voice response volgt de cliënt gedurende 3 maanden tweemaal per week op klachten en middelengebruik, in beide armen.
Deze interventiegroep krijgt ook gepersonaliseerde en geautomatiseerde feedback die beschrijft of de symptoomstatus van de patiënt beter, slechter of gelijk is in vergelijking met de voorgaande follow-up.
|
Aan het einde van elk geautomatiseerd telefonisch vervolggesprek wordt persoonlijke feedback gegeven en wordt aan de patiënt gerapporteerd of zijn of haar symptoomstatus beter, slechter of gelijk is in vergelijking met het vorige telefoongesprek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interactieve voice response zonder persoonlijke feedback
Ook deze controlegroep wordt gevolgd met identieke interactieve voice response follow-up, gericht op symptomen en middelengebruik, maar zonder de persoonlijke feedback.
|
Conditie onder controle.
Identieke opvolging maar zonder persoonlijke feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie bij behandeling van verslavingsstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Duur van retentie in behandeling en of de cliënt na 3 maanden in behandeling blijft of niet.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van middelengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gaan patiënten in de interventiegroep meer vooruit dan in de controlegroep, met betrekking tot middelengebruik (alcohol/drugsgebruik), tijdens de duur van de interactieve voice-response-interventie?
|
3 maanden
|
|
Verbeteringen in psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbeteren patiënten in de interventiegroep meer dan in de controlegroep, met betrekking tot psychiatrische symptomen, tijdens de duur van de interactieve voice-response-interventie?
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch verloop met betrekking tot spoedbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Klinisch verloop met betrekking tot hospitalisaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Klinisch beloop met betrekking tot herhaalde behandelingsepisodes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3M Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .