Estudo 3M - Estudo sobre Telefone Móvel Maria Malmö
12 de março de 2021 atualizado por: Anders C Håkansson, Region Skane
Um ensaio controlado randomizado de resposta de voz interativa com e sem feedback pessoal no tratamento de adolescentes com transtornos por uso de substâncias
O presente estudo, em um ambiente ambulatorial para tratamento de uso de substâncias em adolescentes, examina o efeito na retenção do tratamento de uma técnica de acompanhamento por telefone móvel (resposta de voz interativa), com ou sem feedback pessoal.
Indivíduos em tratamento para transtornos por uso de substâncias serão seguidos por contato automático por telefone móvel com perguntas sobre sintomas psiquiátricos e uso de substâncias, e os investigadores levantam a hipótese de que esta técnica, incluindo um feedback pessoal informando ao cliente se seu estado está mudando em um de uma forma ou de outra, pode aumentar a retenção do tratamento, possivelmente por meio de um contato intensificado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Skane
-
Malmö, Skane, Suécia, 205 02
- Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente solicitando tratamento para transtorno por uso de substâncias no ambulatório Maria Malmö, Malmö, Suécia, com menos de 25 anos de idade e que forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fornecem consentimento informado por escrito para o estudo, ou cuja condição psiquiátrica ou dificuldades de linguagem impossibilitam que eles entendam as informações do paciente e dêem consentimento informado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Resposta de voz interativa com feedback pessoal
A resposta de voz interativa acompanha o cliente duas vezes por semana durante 3 meses com relação aos sintomas e uso de substâncias, em ambos os braços.
Este grupo de intervenção também recebe um feedback personalizado e automatizado descrevendo se o estado dos sintomas do paciente é melhor, pior ou igual, em comparação com o acompanhamento anterior.
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O feedback pessoal é dado no final de cada chamada telefónica automática de acompanhamento e informa o paciente se o seu estado de sintomas é melhor, pior ou igual, em comparação com a chamada telefónica anterior.
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ACTIVE_COMPARATOR: Resposta de voz interativa sem feedback pessoal
Este grupo de controle também é seguido com acompanhamento de resposta de voz interativa idêntica, abordando sintomas e uso de substâncias, mas sem o feedback pessoal.
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Condição de controle.
Acompanhamento idêntico, mas sem feedback pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção no tratamento do transtorno por uso de substâncias
Prazo: 3 meses
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Duração da retenção em tratamento e se o cliente permanece em tratamento por 3 meses ou não.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no uso de substâncias
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes no grupo de intervenção melhoram mais do que no grupo de controle, com relação ao uso de substâncias (uso de álcool/drogas), durante a duração da intervenção de resposta de voz interativa?
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3 meses
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Melhora nos sintomas psiquiátricos
Prazo: 3 meses
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Os pacientes no grupo de intervenção melhoram mais do que no grupo de controle, com relação aos sintomas psiquiátricos, durante a duração da intervenção de resposta de voz interativa?
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curso clínico no que diz respeito às visitas de emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Percurso Clínico em Internações
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Evolução clínica em relação a episódios repetidos de tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3M Study
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