Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 3M - Studie mobilních telefonů Maria Malmö

12. března 2021 aktualizováno: Anders C Håkansson, Region Skane

Randomizovaná kontrolovaná zkouška interaktivní hlasové odezvy s osobní zpětnou vazbou a bez ní při léčbě dospívajících s poruchami užívání návykových látek

Tato studie v ambulantním prostředí pro léčbu užívání návykových látek u dospívajících zkoumá vliv techniky sledování mobilního telefonu (interaktivní hlasová odezva) na udržení léčby s osobní zpětnou vazbou nebo bez ní. Subjekty v léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek budou následovat automatizovaný mobilní telefonický kontakt s otázkami týkajícími se psychiatrických symptomů a užívání návykových látek a vyšetřovatelé předpokládají, že tato technika, včetně osobní zpětné vazby hlásící klientovi, zda se jeho stav mění v jednom tak či onak, může zvýšit retenci léčby, možná prostřednictvím intenzivnějšího kontaktu s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Malmö, Skane, Švédsko, 205 02
        • Maria Malmö, Dept of Psychiatry Skane and City of Malmö, Sweden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient žádající o léčbu poruchy užívání návykových látek v ambulantním zařízení Maria Malmö, Malmö, Švédsko, kterému je méně než 25 let a který poskytne písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas se studií, nebo jejichž psychiatrický stav nebo jazykové potíže jim znemožňují porozumět informacím o pacientovi a dát informovaný souhlas se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Interaktivní hlasová odezva s osobní zpětnou vazbou
Interaktivní hlasová odezva sleduje klienta dvakrát týdně po dobu 3 měsíců s ohledem na symptomy a užívání návykových látek v obou pažích. Tato intervenční skupina také dostává personalizovanou a automatizovanou zpětnou vazbu popisující, zda je stav symptomů pacienta lepší, horší nebo stejný ve srovnání s předchozím sledováním.
Behaviorální: Interaktivní hlasová odezva s osobní zpětnou vazbou
Osobní zpětná vazba je poskytována na konci každého automatického telefonického následného hovoru a hlásí pacientovi, zda je stav jeho symptomů lepší, horší nebo stejný ve srovnání s předchozím telefonátem.
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktivní hlasová odezva bez osobní zpětné vazby
Tato kontrolní skupina je také sledována identickým interaktivním sledováním hlasové odezvy, která se zabývá symptomy a užíváním látek, ale bez osobní zpětné vazby.
Behaviorální: Interaktivní hlasová odezva bez osobní zpětné vazby
Kontrolní stav. Identické sledování, ale bez osobní zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence při léčbě poruch užívání návykových látek
Časové okno: 3 měsíce
Délka setrvání v léčbě a to, zda klient setrvá v léčbě po 3 měsících či nikoli.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v užívání látek
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšují se pacienti v intervenční skupině více než v kontrolní skupině, pokud jde o užívání návykových látek (alkohol/užívaní drog), během trvání interaktivní intervence hlasové odezvy?
3 měsíce
Zlepšení psychiatrických symptomů
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšují se pacienti v intervenční skupině více než v kontrolní skupině, pokud jde o psychiatrické symptomy, během trvání interaktivní intervence hlasové odezvy?
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický průběh s ohledem na pohotovostní návštěvy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Klinický průběh s ohledem na hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Klinický průběh s ohledem na opakované léčebné epizody
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3M Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit