嚢胞性線維症の小児における吸気筋と「全筋」トレーニングの組み合わせ
2012年10月11日 更新者：Alejandro Lucia、Universidad Europea de Madrid
8週間の吸気筋トレーニングと運動（抵抗力+有酸素）を組み合わせたプログラムが肺容積、吸気筋力（最大吸気圧、PImax）、心肺機能（最大酸素摂取量、VO2peak）に及ぼす影響を研究する（主要結果） ）および嚢胞性線維症（CF）の小児における動的筋力、体組成および生活の質（QoL）（二次アウトカム）。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、組み合わせたトレーニング プログラムが前述の変数のほとんど (特に主要な結果) に大きな利益をもたらすだろうと仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～17歳の男の子/女の子
- マドリード地域に住んでいる
除外基準:
- 重度の肺悪化[努力呼気量(FEV1)が予想の50%未満]
- 不安定な病状（過去3か月以内に入院）
- バークホルデリア・セパシア感染症
- あらゆる障害（例： 筋骨格）運動を妨げる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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他の：介入
運動トレーニング
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吸気筋トレーニング (IMT) + 有酸素および筋力トレーニング 8 週間の期間 IMT 1 日 2 回 (ほとんど自宅) + 週 3 回の院内レジスタンス セッション + 有酸素トレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス (VO2peak)
時間枠：この結果は最長 12 週間で評価されます
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最大酸素摂取量 (VO2peak)。人間の有酸素運動能力の最良の指標であり、嚢胞性線維症の小児における独立した死亡率予測因子です。
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この結果は最長 12 週間で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：この結果は最長 12 週間で評価されます
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スペイン語版 (1.0) の嚢胞性線維症質問票改訂版 (CFQ-R) による子供の QoL。
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この結果は最長 12 週間で評価されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (PImax)
時間枠：2011年9月～2012年7月
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吸気筋の強さを示す指標
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2011年9月～2012年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月11日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。