Yhdistetty sisäänhengityslihas- ja "koko lihaksen" harjoittelu lapsille, joilla on kystinen fibroosi
torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Tutkia 8 viikon yhdistetyn sisäänhengityslihasharjoittelun ja harjoituksen (vastus+aerobinen) ohjelman vaikutuksia keuhkojen tilavuuteen, sisäänhengityslihasten voimakkuuteen (maksimaalinen sisäänhengityspaine, PImax) ja sydän-hengityskuntoon (maksimaalinen hapenottokyky, VO2-huippu) (ensisijaiset tulokset) ) ja dynaaminen lihasvoima, kehon koostumus ja elämänlaatu (QoL) lapsilla, joilla on kystinen fibroosi (CF) (toissijaiset seuraukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että yhdistetty koulutusohjelma hyödyttäisi merkittävästi useimpia edellä mainituista muuttujista (erityisesti ensisijaisista tuloksista).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- poika/tyttö 6-17v
- asuu Madridin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- vakava keuhkojen heikkeneminen [pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) < 50 % odotetusta]
- epävakaa kliininen tila (sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Burkholderia cepacia -infektio
- mikä tahansa häiriö (esim. lihaksia ja luustoa) heikentävä harjoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Muut: väliintuloa
Liikuntaharjoittelu
|
sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) + aerobinen ja voimaharjoittelu 8 viikon kesto IMT kahdesti päivässä (enimmäkseen kotona) + 3 viikoittaista sairaalavastusta + aerobista harjoittelua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorinen kunto (VO2peak)
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan 12 viikon ajan
|
maksimaalinen hapenottokyky (VO2peak), joka on paras indikaattori aerobisesta kunnosta ihmisillä ja riippumaton kuolleisuuden ennustaja lapsilla, joilla on kystinen fibroosi
|
tämä tulos arvioidaan 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan 12 viikon ajan
|
lasten QoL kystisen fibroosin kyselylomakkeen (CFQ-R) espanjankielisellä versiolla (1.0).
|
tämä tulos arvioidaan 12 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (PImax)
Aikaikkuna: syyskuuta 2011 - heinäkuuta 2012
|
sisäänhengityslihasten voimakkuuden indikaattori
|
syyskuuta 2011 - heinäkuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kid'strainingCF
- CFtraining (Rekisterin tunniste: PS09/00194)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .