Treinamento Músculo Inspiratório Combinado e 'Músculo Total' em Crianças com Fibrose Cística
11 de outubro de 2012 atualizado por: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Estudar os efeitos de um programa combinado de 8 semanas de treinamento muscular inspiratório e exercício (resistência + aeróbico) sobre o volume pulmonar, força muscular inspiratória (pressão inspiratória máxima, PImax) e aptidão cardiorrespiratória (consumo máximo de oxigênio, VO2pico) (resultados primários ) e força muscular dinâmica, composição corporal e qualidade de vida (QV) em crianças com Fibrose Cística (FC) (desfechos secundários).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que o programa de treinamento combinado beneficiaria significativamente a maioria das variáveis mencionadas (especialmente os resultados primários).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menino/menina de 6 a 17 anos
- morando na região de Madri
Critério de exclusão:
- deterioração pulmonar grave [volume expiratório forçado (FEV1) <50% do esperado]
- condição clínica instável (hospitalização nos últimos 3 meses)
- Infecção por Burkholderia cepacia
- qualquer distúrbio (por exemplo, músculo-esquelético) prejudicando o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Outro: intervenção
Treino de exercícios
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treinamento muscular inspiratório (IMT) + treinamento aeróbico e de força 8 semanas de duração IMT duas vezes ao dia (principalmente em casa) + 3 sessões semanais de resistência intra-hospitalar + treinamento aeróbico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aptidão cardiorrespiratória (VO2pico)
Prazo: este resultado será avaliado até 12 semanas
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consumo máximo de oxigênio (VO2pico), que é o melhor indicador de aptidão aeróbica em humanos e um preditor independente de mortalidade em crianças com fibrose cística
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este resultado será avaliado até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: este resultado será avaliado até 12 semanas
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QV de crianças com a versão em espanhol (1.0) do Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
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este resultado será avaliado até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: setembro 2011-julho 2012
|
um indicador da força dos músculos inspiratórios
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setembro 2011-julho 2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kid'strainingCF
- CFtraining (Identificador de registro: PS09/00194)
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