Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret inspiratorisk muskel- og 'hele muskler' træning hos børn med cystisk fibrose

11. oktober 2012 opdateret af: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
At studere effekterne af et 8-ugers kombineret inspiratorisk muskeltræning og træning (modstand+aerob) program på et lungevolumen, inspiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk, PImax) og kardiorespiratorisk kondition (maksimal iltoptagelse, VO2peak) (primære resultater) ) og dynamisk muskelstyrke, kropssammensætning og livskvalitet (QoL) hos børn med cystisk fibrose (CF) (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antog, at det kombinerede træningsprogram ville gavne de fleste af de førnævnte variabler betydeligt (især primære resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dreng/pige i alderen 6-17 år
  • bor i Madrid-området

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungeforringelse [forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) <50 % af forventet]
  • ustabil klinisk tilstand (indlæggelse inden for de foregående 3 måneder)
  • Burkholderia cepacia infektion
  • enhver lidelse (f. muskel-skelet) svækkende træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Andet: intervention
Motionstræning
Andet: Andet
inspiratorisk muskeltræning (IMT) + aerobic- og styrketræning 8-ugers varighed IMT to gange dagligt (mest hjemme) + 3 ugentlige sessioner med inhospital modstand + aerob træning
Andre navne:
  • Motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondition (VO2peak)
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet i op til 12 uger
maksimal iltoptagelse (VO2peak), som er den bedste indikator for aerob kondition hos mennesker og en uafhængig dødelighedsprædiktor hos børn med cystisk fibrose
dette resultat vil blive vurderet i op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: dette resultat vil blive vurderet i op til 12 uger
børns QoL med den spanske version (1.0) af Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
dette resultat vil blive vurderet i op til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax)
Tidsramme: september 2011-juli 2012
en indikator for styrken af ​​inspiratoriske muskler
september 2011-juli 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbejdspartnere

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kid'strainingCF
  • CFtraining (Registry Identifier: PS09/00194)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Andet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner