낭포성 섬유증을 앓는 소아에서 흡기근과 '전근' 결합 훈련
2012년 10월 11일 업데이트: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
8주간의 복합 흡기근 훈련 및 운동(저항 + 유산소) 프로그램이 폐 용적, 흡기 근력(최대 흡기압, PImax) 및 심폐 체력(최대 산소 섭취량, VO2peak)에 미치는 영향을 연구하기 위해(1차 결과 ) 및 낭포성 섬유증(CF) 소아의 동적 근력, 체성분 및 삶의 질(QoL)(2차 결과).
연구 개요
상세 설명
연구자들은 결합된 교육 프로그램이 앞서 언급한 대부분의 변수(특히 주요 결과)에 상당한 이점을 줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-17세 소년/소녀
- 마드리드 지역에 거주
제외 기준:
- 심각한 폐 악화[강제 호기량(FEV1) <예상치의 50%]
- 불안정한 임상 상태(최근 3개월 이내 입원)
- 버크홀데리아 세파시아 감염
- 모든 장애(예: 근육-골격) 운동을 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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다른: 간섭
운동 훈련
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흡기근 훈련(IMT) + 유산소 및 근력 훈련 8주 기간 IMT 하루 2회(주로 집에서) + 병원 내 저항 주간 3회 + 유산소 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강(VO2peak)
기간: 이 결과는 최대 12주 동안 평가됩니다.
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최대 산소 섭취량(VO2peak), 인간의 유산소 적합도를 나타내는 최고의 지표이자 낭포성 섬유증이 있는 어린이의 독립적인 사망률 예측 인자
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이 결과는 최대 12주 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 이 결과는 최대 12주 동안 평가됩니다.
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개정된 낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)의 스페인어 버전(1.0)을 사용한 아동의 QoL.
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이 결과는 최대 12주 동안 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(PImax)
기간: 2011년 9월~2012년 7월
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흡기 근육의 강도를 나타내는 지표
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2011년 9월~2012년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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다른에 대한 임상 시험
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Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC모병