Entraînement combiné des muscles inspiratoires et des « muscles entiers » chez les enfants atteints de fibrose kystique
11 octobre 2012 mis à jour par: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Étudier les effets d'un programme combiné d'entraînement et d'exercices musculaires inspiratoires de 8 semaines (résistance + aérobie) sur le volume pulmonaire, la force musculaire inspiratoire (pression inspiratoire maximale, PImax) et la forme cardiorespiratoire (consommation maximale d'oxygène, VO2peak) (résultats principaux )et la force musculaire dynamique, la composition corporelle et la qualité de vie (QoL) chez les enfants atteints de fibrose kystique (FK) (résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le programme de formation combiné bénéficierait de manière significative à la plupart des variables susmentionnées (en particulier, les résultats primaires).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- garçon/fille de 6 à 17 ans
- vivre dans la région de Madrid
Critère d'exclusion:
- détérioration pulmonaire sévère [volume expiratoire maximal (VEM1) < 50 % de la valeur attendue]
- état clinique instable (hospitalisation dans les 3 mois précédents)
- Infection à Burkholderia cepacia
- tout trouble (par ex. musculo-squelettique) nuisant à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Autre: intervention
Entraînement physique
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entraînement des muscles inspiratoires (IMT) + entraînement aérobie et musculation durée de 8 semaines IMT 2 fois par jour (principalement à domicile) + 3 séances hebdomadaires de résistance à l'hôpital + entraînement aérobie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité cardiorespiratoire (VO2peak)
Délai: ce résultat sera évalué jusqu'à 12 semaines
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la consommation maximale d'oxygène (VO2peak), qui est le meilleur indicateur de la capacité aérobie chez l'homme et un prédicteur indépendant de la mortalité chez les enfants atteints de mucoviscidose
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ce résultat sera évalué jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: ce résultat sera évalué jusqu'à 12 semaines
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la qualité de vie des enfants avec la version espagnole (1.0) du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R).
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ce résultat sera évalué jusqu'à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire maximale (PImax)
Délai: septembre 2011-juillet 2012
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un indicateur de la force des muscles inspiratoires
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septembre 2011-juillet 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kid'strainingCF
- CFtraining (Identificateur de registre: PS09/00194)
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