Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert trening av inspirasjonsmuskler og 'hele muskler' hos barn med cystisk fibrose

11. oktober 2012 oppdatert av: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
For å studere effekten av et 8-ukers kombinert inspiratorisk muskeltrening- og treningsprogram (motstand+aerobic) på et lungevolum, inspiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjonstrykk, PImax) og kardiorespiratorisk kondisjon (maksimalt oksygenopptak, VO2peak) (primære utfall) )og dynamisk muskelstyrke, kroppssammensetning og livskvalitet (QoL) hos barn med cystisk fibrose (CF) (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antok at det kombinerte treningsprogrammet ville ha betydelig fordel av de fleste av de nevnte variablene (spesielt primære utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gutt/jente i alderen 6-17 år
  • bor i Madrid-området

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungeforverring [forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) <50 % av forventet]
  • ustabil klinisk tilstand (sykehusinnleggelse de siste 3 månedene)
  • Burkholderia cepacia-infeksjon
  • enhver lidelse (f.eks. muskel-skjelett) svekker trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Annen: innblanding
Treningstrening
Annen: Annen
inspiratorisk muskeltrening (IMT) + aerobic og styrketrening 8-ukers varighet IMT to ganger om dagen (mest hjemme) + 3 ukentlige økter med sykehusmotstand + aerobic trening
Andre navn:
  • Treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak)
Tidsramme: dette utfallet vil bli vurdert i opptil 12 uker
maksimalt oksygenopptak (VO2peak), som er den beste indikatoren på aerob kondisjon hos mennesker og en uavhengig dødelighetsprediktor hos barn med cystisk fibrose
dette utfallet vil bli vurdert i opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: dette utfallet vil bli vurdert i opptil 12 uker
barns QoL med den spanske versjonen (1.0) av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
dette utfallet vil bli vurdert i opptil 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax)
Tidsramme: september 2011 – juli 2012
en indikator på styrken til inspiratoriske muskler
september 2011 – juli 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbeidspartnere

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kid'strainingCF
  • CFtraining (Registeridentifikator: PS09/00194)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Annen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere