Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad träning för inspirationsmuskler och "hela muskler" hos barn med cystisk fibros

11 oktober 2012 uppdaterad av: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Att studera effekterna av ett 8-veckors kombinerat inandningsmuskelträning och träning (motstånd+aerob) på en lungvolym, inandningsmuskelstyrka (maximalt inandningstryck, PImax) och kardiorespiratorisk kondition (maximalt syreupptag, VO2peak) (primära resultat) ) och dynamisk muskelstyrka, kroppssammansättning och livskvalitet (QoL) hos barn med cystisk fibros (CF) (sekundära resultat).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antog att det kombinerade träningsprogrammet skulle gynna de flesta av de ovannämnda variablerna avsevärt (särskilt primära resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pojke/tjej i åldern 6-17 år
  • bor i Madridområdet

Exklusions kriterier:

  • allvarlig lungförsämring [forcerad utandningsvolym (FEV1) <50 % av förväntat]
  • instabilt kliniskt tillstånd (inläggning på sjukhus under de senaste 3 månaderna)
  • Burkholderia cepacia infektion
  • någon störning (t.ex. muskel-skelett) försämrar träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Övrig: intervention
Träningsträning
Övrig: Övrig
inspiratorisk muskelträning (IMT) + aerobic och styrketräning 8 veckor lång IMT två gånger om dagen (mest hemma) + 3 veckopass med motstånd på sjukhus + aerob träning
Andra namn:
  • Träningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiorespiratorisk kondition (VO2peak)
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas upp till 12 veckor
maximalt syreupptag (VO2peak), vilket är den bästa indikatorn på aerob kondition hos människor och en oberoende dödlighetsprediktor hos barn med cystisk fibros
detta resultat kommer att bedömas upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: detta resultat kommer att bedömas upp till 12 veckor
barns QoL med den spanska versionen (1.0) av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
detta resultat kommer att bedömas upp till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck (PImax)
Tidsram: september 2011-juli 2012
en indikator på styrkan hos inspiratoriska muskler
september 2011-juli 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Samarbetspartners

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kid'strainingCF
  • CFtraining (Registeridentifierare: PS09/00194)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera