Комбинированная тренировка мышц вдоха и «всей мышцы» у детей с кистозным фиброзом
11 октября 2012 г. обновлено: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Изучить влияние 8-недельной комбинированной программы тренировки мышц вдоха и упражнений (с сопротивлением и аэробикой) на объем легких, силу мышц вдоха (максимальное давление вдоха, PImax) и кардиореспираторную выносливость (максимальное потребление кислорода, VO2peak) (первичные результаты ) и динамической мышечной силы, состава тела и качества жизни (КЖ) у детей с кистозным фиброзом (МВ) (вторичные результаты).
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи предположили, что комбинированная программа обучения принесет значительную пользу большинству вышеупомянутых переменных (особенно первичным результатам).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мальчик/девочка 6-17 лет
- жизнь в районе Мадрида
Критерий исключения:
- тяжелое ухудшение состояния легких [объем форсированного выдоха (ОФВ1) <50% от ожидаемого]
- нестабильное клиническое состояние (госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев)
- Инфекция Burkholderia cepacia
- любое расстройство (напр. скелетно-мышечные), нарушающие физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Другой: вмешательство
Тренировка упражнений
|
тренировка мышц вдоха (ТИМ) + аэробные и силовые тренировки 8-недельная ТИМ два раза в день (в основном дома) + 3 еженедельных сеанса внутрибольничной резистентности + аэробная тренировка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторный фитнес (VO2peak)
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться до 12 недель
|
максимальное потребление кислорода (VO2peak), которое является лучшим показателем аэробной подготовленности у людей и независимым предиктором смертности у детей с муковисцидозом.
|
этот результат будет оцениваться до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: этот результат будет оцениваться до 12 недель
|
качество жизни детей с испанской версией (1.0) переработанного опросника по кистозному фиброзу (CFQ-R).
|
этот результат будет оцениваться до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (PImax)
Временное ограничение: сентябрь 2011 г. - июль 2012 г.
|
показатель силы инспираторных мышц
|
сентябрь 2011 г. - июль 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kid'strainingCF
- CFtraining (Идентификатор реестра: PS09/00194)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .