囊性纤维化患儿的吸气肌和“全肌”联合训练
2012年10月11日 更新者：Alejandro Lucia、Universidad Europea de Madrid
研究为期 8 周的吸气肌训练和运动（阻力+有氧）联合计划对肺容量、吸气肌力量（最大吸气压力，PImax）和心肺适能（最大摄氧量，VO2peak）的影响（主要结果) 和囊性纤维化 (CF) 儿童的动态肌肉力量、身体成分和生活质量 (QoL)（次要结果）。
研究概览
详细说明
研究人员假设联合培训计划将显着有益于上述大部分变量（尤其是主要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-17岁男孩/女孩
- 住在马德里地区
排除标准：
- 严重的肺部恶化 [用力呼气量 (FEV1) < 预期的 50%]
- 临床情况不稳定（前 3 个月内住院）
- 洋葱伯克霍尔德菌感染
- 任何疾病（例如 肌肉骨骼）损害运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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其他：干涉
运动训练
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吸气肌训练 (IMT) + 有氧和力量训练 持续 8 周的 IMT，每天两次（大部分在家中）+ 每周 3 次院内阻力训练 + 有氧训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能 (VO2peak)
大体时间：该结果将在 12 周内进行评估
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最大摄氧量 (VO2peak)，这是衡量人类有氧适能的最佳指标，也是囊性纤维化儿童死亡率的独立预测指标
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该结果将在 12 周内进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：该结果将在 12 周内进行评估
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囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 西班牙文版 (1.0) 的儿童生活质量。
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该结果将在 12 周内进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (PImax)
大体时间：2011年9月-2012年7月
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吸气肌强度的指标
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2011年9月-2012年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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