Entrenamiento combinado del músculo inspiratorio y del "músculo completo" en niños con fibrosis quística
11 de octubre de 2012 actualizado por: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Estudiar los efectos de un programa combinado de entrenamiento de los músculos inspiratorios y ejercicio (resistencia+aeróbico) de 8 semanas sobre el volumen pulmonar, la fuerza de los músculos inspiratorios (presión inspiratoria máxima, PImáx) y la aptitud cardiorrespiratoria (consumo máximo de oxígeno, VO2pico) (resultados primarios ) y fuerza muscular dinámica, composición corporal y calidad de vida (CdV) en niños con fibrosis quística (FQ) (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa de entrenamiento combinado beneficiaría significativamente a la mayoría de las variables antes mencionadas (especialmente, los resultados primarios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño/niña de 6 a 17 años
- vivo en la zona de madrid
Criterio de exclusión:
- deterioro pulmonar grave [volumen espiratorio forzado (FEV1) <50% del esperado]
- condición clínica inestable (hospitalización en los últimos 3 meses)
- Infección por Burkholderia cepacia
- cualquier trastorno (por ej. músculo-esquelético) que impiden el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Otro: intervención
Entrenamiento de ejercicio
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entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) + entrenamiento aeróbico y de fuerza IMT de 8 semanas de duración dos veces al día (principalmente en casa) + 3 sesiones semanales de resistencia hospitalaria + entrenamiento aeróbico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aptitud cardiorrespiratoria (VO2pico)
Periodo de tiempo: este resultado se evaluará hasta 12 semanas
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consumo máximo de oxígeno (VO2peak), que es el mejor indicador de la aptitud aeróbica en humanos y un predictor independiente de mortalidad en niños con fibrosis quística
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este resultado se evaluará hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: este resultado se evaluará hasta 12 semanas
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calidad de vida de los niños con la versión en español (1.0) del Cuestionario de Fibrosis Quística-Revisado (CFQ-R).
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este resultado se evaluará hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima (PImax)
Periodo de tiempo: septiembre 2011-julio 2012
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un indicador de la fuerza de los músculos inspiratorios
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septiembre 2011-julio 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kid'strainingCF
- CFtraining (Identificador de registro: PS09/00194)
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