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Kombiniertes Training der Inspirationsmuskulatur und des gesamten Muskels bei Kindern mit Mukoviszidose

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Es sollten die Auswirkungen eines 8-wöchigen kombinierten Trainings- und Übungsprogramms für die Inspirationsmuskulatur (Widerstand + Aerobic) auf das Lungenvolumen, die Kraft der Inspirationsmuskulatur (maximaler Inspirationsdruck, PImax) und die kardiorespiratorische Fitness (maximale Sauerstoffaufnahme, VO2peak) (primäre Ergebnisse) untersucht werden ) und dynamische Muskelkraft, Körperzusammensetzung und Lebensqualität (QoL) bei Kindern mit Mukoviszidose (CF) (sekundäre Ergebnisse).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das kombinierte Trainingsprogramm die meisten der oben genannten Variablen (insbesondere die primären Ergebnisse) erheblich verbessern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge/Mädchen im Alter von 6–17 Jahren
  • Lebe im Raum Madrid

Ausschlusskriterien:

  • schwere Lungenverschlechterung [forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) <50 % des erwarteten]
  • instabiler klinischer Zustand (Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Burkholderia cepacia-Infektion
  • jede Störung (z.B. Muskel-Skelett-Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sonstiges: Intervention
Übungstraining
Sonstiges: Andere
inspiratorisches Muskeltraining (IMT) + Aerobic- und Krafttraining 8-wöchiges IMT zweimal täglich (meistens zu Hause) + 3 wöchentliche Widerstandssitzungen im Krankenhaus + Aerobic-Training
Andere Namen:
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiorespiratorische Fitness (VO2peak)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bis zu 12 Wochen lang beurteilt
maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak), der beste Indikator für die aerobe Fitness beim Menschen und ein unabhängiger Prädiktor für die Sterblichkeit bei Kindern mit Mukoviszidose
Dieses Ergebnis wird bis zu 12 Wochen lang beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bis zu 12 Wochen lang beurteilt
Lebensqualität von Kindern mit der spanischen Version (1.0) des Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Dieses Ergebnis wird bis zu 12 Wochen lang beurteilt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (PImax)
Zeitfenster: September 2011 – Juli 2012
ein Indikator für die Stärke der Inspirationsmuskulatur
September 2011 – Juli 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Mitarbeiter

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kid'strainingCF
  • CFtraining (Registrierungskennung: PS09/00194)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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