Gecombineerde inspiratoire spier- en 'hele spier'-training bij kinderen met cystische fibrose
11 oktober 2012 bijgewerkt door: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Om de effecten te bestuderen van een 8 weken durend gecombineerd programma voor inspiratoire spiertraining en -oefening (weerstand+aëroob) op een longvolume, inspiratoire spierkracht (maximale inspiratoire druk, PImax) en cardiorespiratoire fitheid (maximale zuurstofopname, VO2peak) (primaire uitkomsten ) en dynamische spierkracht, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven (QoL) bij kinderen met Cystic Fibrosis (CF) (secundaire uitkomsten).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stelden de hypothese dat het gecombineerde trainingsprogramma de meeste van de bovengenoemde variabelen aanzienlijk ten goede zou komen (vooral primaire uitkomsten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongen/meisje van 6-17 jaar
- woonachtig in de omgeving van Madrid
Uitsluitingscriteria:
- ernstige verslechtering van de longen [geforceerd expiratoir volume (FEV1) <50% van verwacht]
- onstabiele klinische toestand (ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden)
- Burkholderia cepacia-infectie
- elke stoornis (bijv. spier-skelet) belemmerende oefening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Ander: interventie
Oefentraining
|
inspiratoire spiertraining (IMT) + aerobe en krachttraining 8 weken durende IMT twee keer per dag (meestal thuis) + 3 wekelijkse sessies weerstand in het ziekenhuis + aerobe training
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiorespiratoire conditie (VO2peak)
Tijdsspanne: deze uitkomst wordt tot 12 weken beoordeeld
|
maximale zuurstofopname (VO2peak), wat de beste indicator is van aerobe conditie bij mensen en een onafhankelijke mortaliteitsvoorspeller bij kinderen met cystic fibrosis
|
deze uitkomst wordt tot 12 weken beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: deze uitkomst wordt tot 12 weken beoordeeld
|
KvL van kinderen met de Spaanse versie (1.0) van de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
|
deze uitkomst wordt tot 12 weken beoordeeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk (PImax)
Tijdsspanne: september 2011-juli 2012
|
een indicator van de kracht van de inademingsspieren
|
september 2011-juli 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kid'strainingCF
- CFtraining (Register-ID: PS09/00194)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .