Kombinált belégzési izom és „teljes izom” edzés cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél
2012. október 11. frissítette: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Egy 8 hetes kombinált légzőizom edzés és gyakorlat (ellenállás+aerob) program hatásának tanulmányozása a tüdőtérfogatra, a belégzési izomerőre (maximális belégzési nyomás, PImax) és a kardiorespirációs erőnlétre (maximális oxigénfelvétel, VO2csúcs) (elsődleges eredmények) )és dinamikus izomerő, testösszetétel és életminőség (QoL) cisztás fibrózisban (CF) szenvedő gyermekeknél (másodlagos kimenetelek).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezték, hogy a kombinált képzési program szignifikánsan előnyös lenne a legtöbb fent említett változó (különösen az elsődleges eredmények) tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-17 éves fiú/lány
- Madrid környékén él
Kizárási kritériumok:
- súlyos tüdőkárosodás [a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) <50%-a a vártnak]
- instabil klinikai állapot (kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban)
- Burkholderia cepacia fertőzés
- bármilyen rendellenesség (pl. izom-csontrendszer) károsító gyakorlat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Egyéb: közbelépés
Gyakorló edzés
|
légzőizom edzés (IMT) + aerob és erősítő edzés 8 hetes IMT naponta kétszer (többnyire otthon) + heti 3 kórházi ellenállás + aerob edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorikus fitnesz (VO2csúcs)
Időkeret: ezt az eredményt 12 hétig értékelik
|
maximális oxigénfelvétel (VO2csúcs), amely az aerob fittség legjobb mutatója emberben és független mortalitási előrejelzője cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél
|
ezt az eredményt 12 hétig értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: ezt az eredményt 12 hétig értékelik
|
a gyermekek életminőségét a cisztás fibrózis kérdőív (CFQ-R) spanyol verziójával (1.0).
|
ezt az eredményt 12 hétig értékelik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás (PImax)
Időkeret: 2011. szeptember - 2012. július
|
a légzőizmok erejének mutatója
|
2011. szeptember - 2012. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kid'strainingCF
- CFtraining (Registry Identifier: PS09/00194)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .