Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony trening mięśni wdechowych i „całych mięśni” u dzieci z mukowiscydozą

11 października 2012 zaktualizowane przez: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Zbadanie wpływu 8-tygodniowego połączonego programu treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń (opór + aerob) na objętość płuc, siłę mięśni wdechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe, PImax) i wydolność krążeniowo-oddechową (maksymalny pobór tlenu, VO2peak) (główne wyniki ) i dynamicznej siły mięśniowej, składu ciała i jakości życia (QoL) u dzieci z mukowiscydozą (CF) (wyniki drugorzędne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że połączony program treningowy przyniósłby znaczące korzyści w przypadku większości wyżej wymienionych zmiennych (zwłaszcza głównych wyników).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chłopiec/dziewczyna w wieku 6-17 lat
  • mieszka w okolicach Madrytu

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie pogorszenie stanu płuc [natężona objętość wydechowa (FEV1) <50% oczekiwanej]
  • niestabilny stan kliniczny (pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Infekcja Burkholderia cepacia
  • jakiekolwiek zaburzenie (np. mięśniowo-szkieletowe) upośledzające ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Inny: interwencja
Ćwiczenia treningowe
Inny: Inny
trening mięśni wdechowych (IMT) + trening aerobowy i siłowy 8-tygodniowy IMT dwa razy dziennie (głównie w domu) + 3 tygodniowe sesje oporności szpitalnej + trening aerobowy
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2peak)
Ramy czasowe: wynik ten będzie oceniany do 12 tygodni
maksymalny pobór tlenu (VO2peak), który jest najlepszym wskaźnikiem wydolności tlenowej człowieka i niezależnym predyktorem śmiertelności u dzieci z mukowiscydozą
wynik ten będzie oceniany do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: wynik ten będzie oceniany do 12 tygodni
QoL dzieci z wersją hiszpańską (1.0) poprawionego kwestionariusza mukowiscydozy (CFQ-R).
wynik ten będzie oceniany do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax)
Ramy czasowe: wrzesień 2011-lipiec 2012
wskaźnik siły mięśni wdechowych
wrzesień 2011-lipiec 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kid'strainingCF
  • CFtraining (Identyfikator rejestru: PS09/00194)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj