子宮摘出術後の痛みの臨床分析
2016年12月23日 更新者：Tampere University Hospital
子宮摘出術後の慢性疼痛、疼痛の定性的分析と生活の質への影響
腹腔鏡手術または膣式子宮摘出術を受けた患者は、手術後 6 か月後に痛みがある場合、手術後 1 ～ 3 年後に臨床検査を受ける必要があります。 研究の目的は次のとおりです。
- 痛みの性質が術後なのか、それとも痛みの他の理由があるのかを明らかにします。
- 神経障害性、侵害受容性、または特発性の痛みの種類を明らかにします。
- 痛みが生活の質に及ぼす影響を明らかにすること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
腹腔鏡手術または膣式子宮摘出術を受けた患者は、手術後 6 か月後に痛みがある場合、手術後 1 ～ 3 年後に臨床検査を受ける必要があります。 すべての患者はピルカンマー地区病院で治療され、麻酔はプロポフォール注入またはセボフルランガスとレミフェンタニル注入のいずれかで行われた。
手術の6か月後、骨盤痛に関するアンケートが患者に送られました。 その時点でもまだ痛みがあった患者は、詳細な感覚検査と婦人科検査のために招待されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33200
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は1～3年前に子宮摘出術を受けており、術後6か月で持続的な痛みに苦しんでいる。
Yli-Hankala と Pokkinen による以前の研究「セボフルラン、プロポフォール、術後疼痛」および Yli-Hankala と Pokkinen による「膣式子宮摘出術、腹腔鏡下子宮摘出術、術後疼痛」の研究に参加した患者は、この研究に参加するよう招待されます。 。
説明
包含基準:
- 1～3年前に子宮摘出術を受けている
- 術後6ヶ月で痛みに苦しんでいます
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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子宮摘出術後の痛み
子宮摘出術後の疼痛に関する観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮摘出術後の慢性疼痛の種類
時間枠：子宮摘出後1～3年
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神経障害性の可能性がある、神経障害性の可能性がある、痛みが治まった、その他の種類の痛みを患っている参加者の数。
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子宮摘出後1～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮摘出術後の生活の質
時間枠：子宮摘出後1～3年
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8 つのスケールで構成される SF-36 によって測定される生活の質。
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子宮摘出後1～3年
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痛みは子宮摘出術によるものですか?
時間枠：1～3年
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子宮摘出術後の痛みと他の痛みを患っている患者の数
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1～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Satu Pokkinen, MD、Tampere University Hospital
- スタディディレクター：Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD、Tampere University Hospital
- 主任研究者：Kari Nieminen, MD, Doc、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月23日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。