Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk analys av smärta efter hysterektomi

23 december 2016 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Kronisk smärta efter hysterektomi, kvalitativ analys av smärta och dess inverkan på livskvalitet

Patienter som genomgått antingen laparoskopisk eller vaginal hysterektomi kommer att kallas till en klinisk undersökning 1-3 år efter operationen, om de lider av smärta 6 månader efter operationen. Målen med studien är:

  1. för att avslöja om smärtan är postkirurgisk till sin natur, eller om det finns andra orsaker till smärtan.
  2. för att avslöja typen av smärta, neuropatisk, nociceptiv eller idiopatisk.
  3. för att avslöja smärtans inverkan på livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgått antingen laparoskopisk eller vaginal hysterektomi kommer att kallas till en klinisk undersökning 1-3 år efter operationen, om de lider av smärta 6 månader efter operationen. Alla patienter behandlades på Birkalands distriktssjukhus och anestesin var antingen propofol-infusion eller sevofluran med remifentanil-infusion.

6 månader efter operationen skickades frågeformulär om bäckensmärta till patienterna. Patienter som fortfarande hade smärta vid den tiden bjöds in till detaljerade sensoriska och gynekologiska undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33200
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor genomgick hysterektomi 1-3 år tidigare och lider av ihållande smärta 6 månader efter operationen. Patienterna inbjuds att delta i denna studie, om de har deltagit i tidigare studier "Sevoflurane, Propofol, Postoperative pain" av Yli-Hankala och Pokkinen och studie:" Vaginal hysterektomi, laparoskopisk hysterektomi, postoperativ smärta" av Yli-Hankala och Pokkinen .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hysterektomi 1-3 år tidigare
  • lider av smärta 6 månader efter operation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Posthysterektomi smärta
Observationsstudie om posthysterektomismärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av kronisk smärta efter hysterektomi
Tidsram: 1-3 år efter hysterektomi
Antal deltagare med trolig neuropatisk, möjlig neuropatisk, smärta hade avtagit och annan typ av smärta.
1-3 år efter hysterektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet efter hysterektomi
Tidsram: 1-3 år efter hysterektomi
Livskvalitet mätt med SF-36, som består av 8 skalor.
1-3 år efter hysterektomi
Beror smärtan på hysterektomi?
Tidsram: 1-3 år
Antal patienter som har posthysterektomismärta jämfört med annan smärta
1-3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Studierektor: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Huvudutredare: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R11190

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera