A méheltávolítás utáni fájdalom klinikai elemzése
2016. december 23. frissítette: Tampere University Hospital
Krónikus fájdalom méheltávolítás után, a fájdalom kvalitatív elemzése és életminőségre gyakorolt hatása
A laparoszkópos vagy vaginális méheltávolításon átesett betegeket a műtét után 1-3 évvel klinikai vizsgálatra hívják, ha a műtét után 6 hónappal fájdalmat szenvednek. A tanulmány céljai a következők:
- feltárni, hogy a fájdalom műtét utáni jellegű-e, vagy van-e más oka a fájdalomnak.
- a fájdalom típusának feltárására, neuropátiás, nociceptív vagy idiopátiás.
- feltárni a fájdalom életminőségre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos vagy vaginális méheltávolításon átesett betegeket a műtét után 1-3 évvel klinikai vizsgálatra hívják, ha a műtét után 6 hónappal fájdalmat szenvednek. Minden beteget a Pirkanmaa körzeti kórházban kezeltek, és az érzéstelenítés vagy propofol-infúzió, vagy szevoflurán gáz volt remifentanil-infúzióval.
6 hónappal a műtét után kérdőíveket küldtek a betegeknek a kismedencei fájdalomról. Az akkor még fájdalmas betegeket részletes érzékszervi és nőgyógyászati kivizsgálásra hívtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33200
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nők 1-3 évig méheltávolításon estek át, és a műtét után 6 hónappal tartós fájdalomtól szenvedtek.
A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, ha részt vettek a "Sevoflurane, Propofol, Postoperative fájdalom" című, Yli-Hankala és Pokkinen által készített korábbi tanulmányokban, és a következőket tanulmányozták: "Huvelyi méheltávolítás, laparoszkópos méheltávolítás, posztoperatív fájdalom", Yli-Hankala és Pokkinen. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méheltávolítás 1-3 évvel ezelőtt
- fájdalomtól szenved a műtét után 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Posthysterectomiás fájdalom
Megfigyelési vizsgálat a poszthysterectomiás fájdalomról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méheltávolítás utáni krónikus fájdalom típusa
Időkeret: 1-3 évvel a méheltávolítás után
|
Azon résztvevők száma, akiknél valószínűleg neuropátiás, esetleg neuropátiás, enyhült fájdalom és egyéb fájdalom jelentkezett.
|
1-3 évvel a méheltávolítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség méheltávolítás után
Időkeret: 1-3 évvel a méheltávolítás után
|
Az SF-36 által mért életminőség, amely 8 skálából áll.
|
1-3 évvel a méheltávolítás után
|
|
A fájdalmat a méheltávolítás okozza?
Időkeret: 1-3 év
|
A poszthysterectomiás fájdalomban szenvedő betegek száma más fájdalomhoz képest
|
1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R11190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína