Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunpoiston jälkeisen kivun kliininen analyysi

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Tampere University Hospital

Krooninen kipu kohdunpoiston jälkeen, kivun kvalitatiivinen analyysi ja sen vaikutus elämänlaatuun

Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen tai emättimen kohdunpoisto, kutsutaan kliiniseen tutkimukseen 1-3 vuoden kuluttua leikkauksesta, jos he kärsivät kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. paljastamaan, onko kipu luonteeltaan leikkauksen jälkeistä vai onko kivulle muita syitä.
  2. paljastamaan kivun tyypin, neuropaattisen, nosiseptiivisen vai idiopaattisen.
  3. paljastaa kivun vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen tai emättimen kohdunpoisto, kutsutaan kliiniseen tutkimukseen 1-3 vuoden kuluttua leikkauksesta, jos he kärsivät kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat hoidettiin Pirkanmaan piirisairaalassa ja anestesia oli joko propofoli-infuusio tai sevofluraanikaasu remifentaniili-infuusiolla.

6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille lähetettiin kyselylomakkeet lantion kivuista. Potilaat, joilla oli vielä tuolloin kipuja, kutsuttiin yksityiskohtaisiin aisti- ja gynekologisiin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33200
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisille on tehty kohdunpoisto 1-3 vuotta aiemmin ja he kärsivät jatkuvasta kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat osallistuneet aiempiin Yli-Hankalan ja Pokkisen tutkimuksiin "Sevoflurane, Propofol, Postoperative pain" ja tutkivat: "Emättimen kohdun poisto, laparoskooppinen kohdunpoisto, postoperatiivinen kipu" Yli-Hankala ja Pokkinen .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunpoisto 1-3 vuotta sitten
  • kärsii kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Posthysterectomy kipu
Havainnointitutkimus hysterektomian jälkeisestä kivusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunpoiston jälkeisen kroonisen kivun tyyppi
Aikaikkuna: 1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli todennäköistä neuropaattista, mahdollisesti neuropaattista kipua, joka oli laantunut ja muun tyyppistä kipua.
1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
Elämänlaatu mitattuna SF-36:lla, joka koostuu 8 asteikosta.
1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
Johtuuko kipu kohdunpoistosta?
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
Hysterektomian jälkeistä kipua sairastavien potilaiden lukumäärä verrattuna muihin kipuihin
1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Opintojohtaja: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Päätutkija: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa