- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706549
Kohdunpoiston jälkeisen kivun kliininen analyysi
Krooninen kipu kohdunpoiston jälkeen, kivun kvalitatiivinen analyysi ja sen vaikutus elämänlaatuun
Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen tai emättimen kohdunpoisto, kutsutaan kliiniseen tutkimukseen 1-3 vuoden kuluttua leikkauksesta, jos he kärsivät kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- paljastamaan, onko kipu luonteeltaan leikkauksen jälkeistä vai onko kivulle muita syitä.
- paljastamaan kivun tyypin, neuropaattisen, nosiseptiivisen vai idiopaattisen.
- paljastaa kivun vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen tai emättimen kohdunpoisto, kutsutaan kliiniseen tutkimukseen 1-3 vuoden kuluttua leikkauksesta, jos he kärsivät kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat hoidettiin Pirkanmaan piirisairaalassa ja anestesia oli joko propofoli-infuusio tai sevofluraanikaasu remifentaniili-infuusiolla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille lähetettiin kyselylomakkeet lantion kivuista. Potilaat, joilla oli vielä tuolloin kipuja, kutsuttiin yksityiskohtaisiin aisti- ja gynekologisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33200
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunpoisto 1-3 vuotta sitten
- kärsii kivusta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Posthysterectomy kipu
Havainnointitutkimus hysterektomian jälkeisestä kivusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunpoiston jälkeisen kroonisen kivun tyyppi
Aikaikkuna: 1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli todennäköistä neuropaattista, mahdollisesti neuropaattista kipua, joka oli laantunut ja muun tyyppistä kipua.
|
1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36:lla, joka koostuu 8 asteikosta.
|
1-3 vuotta kohdunpoiston jälkeen
|
Johtuuko kipu kohdunpoistosta?
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Hysterektomian jälkeistä kipua sairastavien potilaiden lukumäärä verrattuna muihin kipuihin
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile