Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická analýza bolesti po hysterektomii

23. prosince 2016 aktualizováno: Tampere University Hospital

Chronická bolest po hysterektomii, kvalitativní analýza bolesti a její vliv na kvalitu života

Pacientky, které podstoupily laparoskopickou nebo vaginální hysterektomii, budou vyžadovat klinické vyšetření 1-3 roky po operaci, pokud trpí bolestmi 6 měsíců po operaci. Cíle studie jsou:

  1. zjistit, zda je bolest pooperační povahy, nebo zda existují nějaké jiné důvody pro bolest.
  2. k odhalení typu bolesti, neuropatické, nociceptivní nebo idiopatické.
  3. odhalit dopad bolesti na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacientky, které podstoupily laparoskopickou nebo vaginální hysterektomii, budou vyžadovat klinické vyšetření 1-3 roky po operaci, pokud trpí bolestmi 6 měsíců po operaci. Všichni pacienti byli léčeni v okresní nemocnici Pirkanmaa a anestezií byla buď infuze propofolu nebo plyn sevofluran s infuzí remifentanilu.

6 měsíců po operaci byly pacientkám zaslány dotazníky o pánevní bolesti. Pacientky, které v té době ještě měly bolesti, byly zvány na podrobné senzorické a gynekologické vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33200
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstoupily hysterektomii 1-3 roky předtím a trpěly přetrvávajícími bolestmi 6 měsíců po operaci. Pacientky jsou zvány k účasti na této studii, pokud se účastnily předchozích studií „Sevofluran, Propofol, Postoperační bolest“ od Yli-Hankala a Pokkinen a studie: „Vaginální hysterektomie, laparoskopická hysterektomie, pooperační bolest“ od Yli-Hankala a Pokkinen .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hysterektomie před 1-3 lety
  • trpí bolestmi 6 měsíců po operaci

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bolest po hysterektomii
Observační studie bolesti po hysterektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ chronické bolesti po hysterektomii
Časové okno: 1-3 roky po hysterektomii
Počet účastníků s pravděpodobnou neuropatickou, možnou neuropatickou, bolestí ustoupila a jiným typem bolesti.
1-3 roky po hysterektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po hysterektomii
Časové okno: 1-3 roky po hysterektomii
Kvalita života měřená SF-36, která se skládá z 8 stupnic.
1-3 roky po hysterektomii
Je bolest způsobena hysterektomií?
Časové okno: 1-3 roky
Počet pacientů s bolestí po hysterektomii oproti jiné bolesti
1-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Ředitel studie: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R11190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit