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子宫切除术后疼痛的临床分析

2016年12月23日 更新者:Tampere University Hospital

子宫切除术后慢性疼痛、疼痛的定性分析及其对生活质量的影响

接受腹腔镜或阴道子宫切除术的患者如果在手术后 6 个月出现疼痛,则需要在手术后 1-3 年进行临床检查。 该研究的目的是:

  1. 以揭示疼痛本质上是否属于术后,或者是否有任何其他原因导致疼痛。
  2. 揭示疼痛的类型,神经性、伤害性或特发性。
  3. 揭示疼痛对生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

接受腹腔镜或阴道子宫切除术的患者如果在手术后 6 个月出现疼痛,则需要在手术后 1-3 年进行临床检查。 所有患者均在 Pirkanmaa 区医院接受治疗,麻醉为异丙酚输注或七氟烷气体加瑞芬太尼输注。

术后6个月,向患者发送关于盆腔疼痛的问卷。 当时患者仍有疼痛,请他们进行详细的感觉和妇科检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33200
        • Tampere University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

女性接受子宫切除术 1-3 年,手术后 6 个月持续疼痛。 如果患者曾参加过 Yli-Hankala 和 Pokkinen 的“七氟烷、丙泊酚、术后疼痛”研究,并且研究过:“阴道子宫切除术、腹腔镜子宫切除术、术后疼痛”,则他们将被邀请参加本研究。Yli-Hankala 和 Pokkinen .

描述

纳入标准:

  • 1-3 年前的子宫切除术
  • 术后6个月疼痛

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
子宫切除术后疼痛
子宫切除术后疼痛的观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫切除术后慢性疼痛的类型
大体时间:子宫切除术后 1-3 年
可能患有神经性疼痛、可能患有神经性疼痛、疼痛已经消退和其他类型疼痛的参与者人数。
子宫切除术后 1-3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫切除术后的生活质量
大体时间:子宫切除术后 1-3 年
SF-36 衡量的生活质量,由 8 个量表组成。
子宫切除术后 1-3 年
疼痛是由于子宫切除术吗?
大体时间:1-3年
患有子宫切除术后疼痛与其他疼痛的患者人数
1-3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Satu Pokkinen, MD、Tampere University Hospital
  • 研究主任:Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD、Tampere University Hospital
  • 首席研究员:Kari Nieminen, MD, Doc、Tampere University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月10日

首次发布 (估计)

2012年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月23日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R11190

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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