Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический анализ боли после гистерэктомии

23 декабря 2016 г. обновлено: Tampere University Hospital

Хроническая боль после гистерэктомии, качественный анализ боли и ее влияние на качество жизни

выявить, является ли боль послеоперационной по своей природе, или есть ли какие-либо другие причины боли.
выявить тип боли: нейропатическую, ноцицептивную или идиопатическую.
выявить влияние боли на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Послеоперационная боль

Подробное описание

Пациентки, перенесшие лапароскопическую или вагинальную гистерэктомию, будут вызваны на клиническое обследование через 1-3 года после операции, если они будут испытывать боль через 6 месяцев после операции. Все пациенты проходили лечение в районной больнице Пирканмаа, анестезия проводилась либо инфузией пропофола, либо газом севофлюрана с инфузией ремифентанила.

Через 6 мес после операции пациентам разослали анкеты о тазовой боли. Пациентки, у которых в то время еще сохранялись боли, были приглашены для детального сенсорного и гинекологического обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Tampere, Финляндия, 33200
    - Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие гистерэктомию за 1-3 года до этого и страдающие сохраняющимися болями через 6 мес после операции. Пациентки приглашаются к участию в этом исследовании, если они участвовали в предыдущих исследованиях «Севофлуран, пропофол, послеоперационная боль» Юли-Ханкала и Поккинена и исследовании: «Вагинальная гистерэктомия, лапароскопическая гистерэктомия, послеоперационная боль» Юли-Ханкала и Поккинена. .

Описание

Критерии включения:

гистерэктомия 1-3 года назад
боли через 6 месяцев после операции

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Постгистерэктомическая боль Обсервационное исследование боли после гистерэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тип хронической боли после гистерэктомии Временное ограничение: 1-3 года после гистерэктомии	Количество участников с вероятным невропатическим, возможным невропатическим, исчезнувшей болью и другими типами боли.	1-3 года после гистерэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни после гистерэктомии Временное ограничение: 1-3 года после гистерэктомии	Качество жизни измеряется шкалой SF-36, состоящей из 8 шкал.	1-3 года после гистерэктомии
Боль из-за гистерэктомии? Временное ограничение: 1-3 года	Количество пациентов с болью после гистерэктомии по сравнению с другой болью	1-3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

Главный следователь: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
Директор по исследованиям: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
Главный следователь: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

R11190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .